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A study on the evaluation and accreditation of the Institutional Bioethics Committee under the 「Bioethics and Safety Act」

Vol.16 No.2, 2015.12, 85-108 (24 pages)
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Abstract
「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 근거하여 설치되어 인간대상연구 및 인체유래물연구 등에 대한 심의뿐만 아니라 조사 · 감독, 연구자 교육 등을 담당하고 있는 기관생명윤리위원회는 연구에 있어 연구대상자 및 인체유래물기증자 등의 권리와 복지 보호 및 연구의 윤리적 수행에 기여하는 대표적인 공식 조직이다. 그러므로 이러한 기관생명윤리위원회가 구성 · 운영과 관련한 법적 기준을 준수하고 자신의 업무를 적절하게 수행하는 것은 매우 중요하기에 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 상에는 기관위원회의 구성 및 운영실적 등을 정기적으로 평가하여 인증할 수 있는 제도에 대한 법적 근거가 마련되어 있다. 그리고 이를 토대로 2013년부터 2015년까지 시범평가가 시행되었고, 2016년부터는 본격적으로 평가인증제도가 도입될 예정이다. 이에 이 논문에서는 이러한 기관위원회 평가인증제도의 법적 근거 및 평가인증 기준, 시범평가 추진 현황 등을 살펴보고, 대표적 국제 평가인증제도인 인간대상연구보호프로그램인증협회(AAHRPP)의 인간대상연구보호프로그램(HRPP) 평가인증제도와 아시아서태평양지역윤리심의위원회포럼(FERCAP)의 윤리심의위원회(ERC) 평가인증제도를 참조하여, 앞으로 우리나라에 기관위원회 평가인증제도가 확립될 수 있도록 하기 위해 법적으로 보완하거나 제도적으로 고려하여야 할 사항에 대해 분석하였다.

The Institutional Bioethics Committee(hereinafter referred to as "IBC") is the representative official organization that contributes to the protection of the research participants" rights and welfare and the ethical research conduct because it reviews the researches such as the human researches and human material researches, investigates and supervises them, serves the education program for the researchers and so on under the 「Bioethics and Safety Act(hereinafter referred to as "Act")」. So, it is very important that the IBC must observe the legal standards related to its composition and operation as well as play its roles appropriately. For this reason, this Act has applicable provisions about the IBC evaluation and accreditation system(hereinafter referred to as "IBC EA system") for its composition and operation. From 2013 to 2015, the IBC demonstration evaluation project has conducted by the Korea National Institute for Bioethics Policy, and from 2016, the IBC EA system will begin in earnest. Therefore, in this articles, we confirmed the contents of the applicable provisions about the IBC EA system, especially the evaluation criteria and came to grasp the current situation of the IBC demonstration evaluation project. Also, we surveyed the international IBC EC system focusing on the AAHRPP accreditation system and FERCAP recognition system and analyzed the imperfections of the Korean IBC EA system comparing with these systems, especially the evaluation criteria and the practical methods. Finally, for the establishment of the Korean IBC EA system, we suggest not only the way to improve or complement the related applicable provisions but also the institutional considerations for the evaluation criteria and the practical methods.

TOC
국문초록
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 우리나라 기관생명윤리위원회 평가인증제도 개관
Ⅲ. 평가인증제도 확립을 위한 법적 보완사항 및 제도적 고려사항에 대한 제언
Ⅳ. 마치며
Abstract
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  1. 박수헌 , 2013 , 인간대상연구에 있어서 기관생명윤리위원회의 역할에 관한 한국과 미국의 규제법 비교 , 생명윤리정책연구 7 (1) : 1 ~ 30

  2. 조홍석 , 2014 , 생명윤리및안전에관한법률과 기관생명윤리위원회(IRB) 체계 , 한양법학 25 (4) : 487 ~ 502

  3. World Medical Association , 2013 , Declaration of Helsinki

  4. , 2002 , World Health Organization Council for International Organizations of Medical Sciences, International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects

  5. , 1996 , International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use E6

  6. 김현철 , 2014 , 생명윤리법학의 의의 , 생명윤리정책연구 8 (1) : 101 ~ 118

  7. , , 「약사법」 제34조 제1항

  8. , , 「의료기기법」 제10조 제1항

  9. , , 「생명윤리안전법」 제30조 제1항과 제31조 제4항

  10. 백수진 , 2007 , 임상시험심사위원회와 기관생명윤리심의위원회의 개선방향에 관한 고찰 , 생명윤리정책연구 1 (2) : 141 ~ 156

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