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순서형 반응자료에서 유효하고 안전한 용량 결정을 위한 비모수적 방법

Nonparametric procedure for identifying effective and safe doses with ordinal response data
한국데이터정보과학회지 제29권 제6호, 2018.11, 1575-1584 (10 pages)
DOI :10.7465/jkdi.2018.29.6.1575
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초록
신약 개발 연구 또는 임상시험에서 개발된 약의 주요 관심사는 최소효과용량과 최대안전용량을 확인함으로써 유효하고 안전한 약물의 치료범위를 찾는 것이다. 기존에는 연속형 반응 변수에 대해서 유효하고 안전한 약물의 치료범위가 연구되었다면 본 논문에서는 순서형 반응변수로 측정되는 많은 경우에 최소효과용량과 최대안전용량을 확인할 수 있는 비모수적 검정법을 제안하였다. 또한 몬테카를로 모의실험을 실시하여 family-wise error rate (FEW)와 검정력을 통해 제안방법의 성능을 확인하였다.

The primary interest drug development studies is to find therapeutic window that satisfying both efficacy and safety by identifying minimum effective dose (MED) and maximum safe dose (MSD). Previously, the range of effective and safe drug treatment for continuous response variables was studied, In this paper, we propose a nonparametric procedure which can identify the minimum effective dose (MED) and the maximum safe dose (MSD) in many cases measured by ordinal response variables. The performance of the proposed method is verified through family-wise error rate (FWE) and power by Monte Carlo simulation.

목차
요약
1. 서론
2. 방법
3. 예제
4. 모의실험 계획 및 결과
5. 결론 및 고찰
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