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세포치료제 또는 조직공학제제에 사용되는 동물 유래 콜라겐은 원료물질 유래 바이러스가 오염될 가능성이 있기 때문에 생산과정 중 바이러스가 오염되지 않도록 하여야 한다. 이를 위해 콜라겐 생산공정은 오염될 가능성이 있는 바이러스들을 불활화하거나 제거하는 과정을 포함하여야 하며, 바이러스 불활화/제거 능력은 제품의 안전성을 보증하는 중요한 지표로 사용된다. 본 연구의 목적은 소 가죽을 원료로 하여 type I 콜라겐을 생산하는 공정에서 소 유래 바이러스들의 불활화/제거 효능을 평가하는 데 있다. 이를 위해 70% 에탄올 처리 공정과 펩신 처리 공정(pH 2)에서 바이러스 불활화 효과를 평가하였다. 바이러스 불활화 효과 평가를 위해 bovine herpes virus (BHV), bovine viral diarrhoea virus (BVDV), bovine parainfluenza 3 virus (BPIV-3), bovine parvovirus (BPV)를 모델 바이러스로 선정하였다. 바이러스 불활화를 위해 24시간 동안 70% 에탄올을 처리하는 공정에서 BHV, BVDV, BPIV-3, BPV 모두 처리 1시간 안에 검출한계 이하로 불활화되었으며, 바이러스 로그 감소 값은 각각 ≥5.58, ≥5.32, ≥5.11, ≥3.42이었다. 또한 소 조직으로부터 콜라겐을 추출하기 위한 14일간의 펩신 처리 공정에서 BHV, BVDV, BPIV-3, BPV 모두 처리 5일 안에 검출한계 이하로 불활화되었으며, 바이러스 로그 감소 값은 각각 ≥7.08, ≥6.60, ≥5.60, ≥3.59이었다. 두 공정에서 BHV, BVDV, BPIV-3, BPV의 누적 바이러스 로그 감소 값은 각각 ≥12.66, ≥11.92, ≥10.71, ≥7.01이었다. 이상의 결과에 의하면, 소 가죽 유래 type I 콜라겐 제조공정은 바이러스 안전성 보증을 위한 충분한 바이러스 불활화 능력을 가지고 있는 것으로 판단된다.
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1. [학술지(정기간행물)] - 배정은 / 2010 / 인체이식용 무세포 진피 제조를 위한 바이러스 불활화 공정 / 한국미생물·생명공학회지 38 (2) : 168 ~ 176
3. [학술지(정기간행물)] - 배정은 / 2010 / 바이러스 안전성이 보증된 무세포 소 양막 생물창상피복재 제조 공정 개발 / 한국미생물·생명공학회지 38 (4) : 420 ~ 427
4. [학술지(정기간행물)] - Di Lullo, G.A. / 2002 / Mapping the ligand-binding sites and disease-associated mutations on the most abundant protein in the human, type I collagen / J. Biol. Chem 277 : 4223 ~ 4231
5. [학술지(정기간행물)] - Engelenburg, F.A.C. / 2002 / The virucidal spectrum of a high concentration alcohol mixture / J. Hospital Infect 51 : 121 ~ 125
6. [학술지(정기간행물)] - Eterpi, M. / 2009 / Disinfection efficacy against parvoviruses compared with reference viruses / J. Hospital Infect 73 : 64 ~ 70
3. [학술지(정기간행물)] - 배정은 / 2010 / 바이러스 안전성이 보증된 무세포 소 양막 생물창상피복재 제조 공정 개발 / 한국미생물·생명공학회지 38 (4) : 420 ~ 427
4. [학술지(정기간행물)] - Di Lullo, G.A. / 2002 / Mapping the ligand-binding sites and disease-associated mutations on the most abundant protein in the human, type I collagen / J. Biol. Chem 277 : 4223 ~ 4231
5. [학술지(정기간행물)] - Engelenburg, F.A.C. / 2002 / The virucidal spectrum of a high concentration alcohol mixture / J. Hospital Infect 51 : 121 ~ 125
6. [학술지(정기간행물)] - Eterpi, M. / 2009 / Disinfection efficacy against parvoviruses compared with reference viruses / J. Hospital Infect 73 : 64 ~ 70
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