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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술대회자료
- 저자정보
- 발행연도
- 2014.8
- 수록면
- 809 - 814 (6page)
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2014년 정부는 바이오산업을 정부중점육성사업으로 지정하고 식약처, 보건복지부를 중심으로 바이오산업 육성을 위한 여러 가지 프로그램 및 계획을 발표하였고, 국내 대기업 및 제약회사들 또한 앞다투어 바이오산업에 진출하고 있어 향후 바이오산업의 국내 및 세계시장은 폭발적으로 증가할 것으로 예상된다. 그러나 정부에서 현재 국내 대기업 및 제약회사들에게 권장하는 바이오의약품 세계수출을 위해서는 반드시 수출해당국가에서 요구하는 품질기준에 맞는 Supply Chain에 관한 증명서(OQ, PQ, DQ등)를 인허가, 수출 과정에서 제출하여야 하여야 하나 현재 국내기업 중 이에 대한 지식 및 경험은 전무한 상태이다. 프랑스, 네덜란드, 독일 등 이른바 물류선진국들은 2000년대 초반부터 여러 가지 IOT 기술을 활용하여 바이오의약품의 Supply Chain Quality Management 시스템을 구축하여, 이를 기반으로 다국적 제약사의 글로벌 시장 진출이 가능할 수 있도록 하였다. 한국 바이오의약품의 제조 기술수준은 이미 전 세계 Top 수준이지만 이러한 바이오의약품 Supply Chain Quality Management에 대한 시스템 구축 없이는 세계시장 진출이 사실상 어려운 상황이다. 또한 바이오 및 제약의 Supply Chain Quality Management는 국내 의료기기 및 의약품유통관리를 위해서도 발전되어야 하는 분야이다. 이에 본 연구에서는 국내 및 해외 IOT 기술을 활용하여 바이오, 제약 및 바이오 산업에서의 Supply Chain Quality Management의 구축 및 관리 방안에 대해서 연구하였다.
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