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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술대회자료
- 저자정보
- 발행연도
- 2014.4
- 수록면
- 431 - 431 (1page)
이용수
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초록· 키워드
세포치료제에 관한 고시가 발표되고 12년이 지났으며, 국내에서는 2011년을 시작으로 허가된 3개의 줄기세포치료제를 포함하여 다수의 세포치료제가 시판되고 있다. 세계 줄기세포 관련 시장은 연평균 25%의 성장률을 보이며, 줄기세포를 이용한 기술 및 치료제 개발이 향후 미래 의약과 제약 산업을 주도할 것이라는 전망이 자명한 시점까지 도래하였다. 이는 28개의 상업화 임상시험을 포함하여 58개의 임상시험이 진행 중에 있다는 국내 최근 임상현황도 이를 뒷받침한다.
현재 개발되고 있는 줄기세포치료제는 줄기세포 자체로 구성된 의약품을 말한다. 기초 연구와 전임상 연구로 인해 줄기세포치료제의 효과는 많은 부분에서 확인되고 있으나, 살아있는 세포를 의약품으로 개발하는 것은 통상적인 의약품 개발과는 전혀 다르다. 생명이 있는 의약품, 가장 큰 구조 단위의 세포를 다루는 것은 기존의 의약품 품질관리 방법으로는 관리하기 어렵다는 특성은 물론이거니와, 분화 유도, 대량증식, 종양발생 등의 난제들을 수반한다. 또한, 이러한 결과를 인간 대상의 임상시험으로 확인하여 산업화하는 데에는 더욱 많은 어려움이 있다. 연구자들은 줄기세포를 변화시켜 각 질환에서 효과를 높인 줄기세포를 발표하고 있으나 이 변화된 줄기세포를 개발하는 데에는 짧게는 5년에서 10년의 기간과 최소 50억원에서 100억원의 자금이 필요하다. 새로운 형태의 줄기세포 치 ... 전체 초록 보기
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