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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제27권 제6호
발행연도
2007.1
수록면
414 - 419 (6page)

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배경 : 혈중 2M은 림프증식성 질환이나 신장질환, 자가면역성질환, 고형암, 간질환, 신장질환, 급성 바이러스성 질환 등에서증가할 수 있어 이러한 질환들의 예측인자나 치료 반응 여부 등을판단하는 데 활용된다. 본 연구에서는 Roche사(Roche-TIA)와HBI사(HBI-TIA)의 시약을 이용하여 혼탁면역법의 생화학분석기Hitachi 7600-110 (Hitachi High Technologies Co., Japan)으로 2M 정량검사의 정밀도와 직선성을 평가하고, 또한 화학발광면역측정법의 면역분석기 Immulite 2000 (Diagnostic ProductsCorporation, USA)으로 DPC사의 시약(DPC-CLIA)을 이용하여 두 방법 간의 상관성을 비교 검토하여 혼탁면역법으로 2M의 측정을 대치할 수 있는지를 평가하고자 하였다방법 : 저농도와 고농도의 정도관리 물질을 이용하여 Roche-TIA와 HBI-TIA의 검사차례내 정밀도, 검사일내 정밀도, 검사일간 정밀도를 평가하였으며, 검체를 여러 단계로 희석하여 직선성을 검정하였다. 상관성 평가는 환자의 혈청 검체 68개를 대상으로Roche-TIA와 HBI-TIA를 DPC-CLIA로 비교 검토하였으며,Passing-Bablok 회귀분석과 Bland-Altman 분석을 이용하였다.결과 : Roche-TIA와 HBI-TIA의 정밀도 평가에서 검사내 정밀도, 검사일내 정밀도, 검사일 간 정밀도 모두 변이계수 7% 이하의 우수한 정밀도를 보여주었으며, 직선성 평가에서도 Roche-TIA,HBI-TIA가 각 0.9952, 0.9946의 결정계수를 보여주어 우수한직선성을 나타냈다. 상관성 평가에서 Roche-TIA와 DPC-CLIA는 0.9738의 상관계수와 HBI-TIA와 DPC-CLIA는 0.9725의 상관계수를 보여주었고 Passing-Bablok 회귀 분석(Roche-TIA/DPC-CLIA: y=0.9625x-0.0375; HBI-TIA/DPC-CLIA: y=1.1000x-0.3100)에서도 우수한 일치성을보였으며, Bland-Alt-man 분석에서는 모두 2SD 이내의 불일치가 관찰되었다.

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