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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제29권 제4호
발행연도
2009.1
수록면
345 - 352 (8page)

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배경 : Anti-human immunodeficiency virus type (HIV) 항체 검사에 대한 접근성 및 신속성을 높이기 위한 HIV 항체 면 역크로마토그래피법(immunochromatography, ICA) 키트들 이 다수 소개되고 있다. 그러나, 현재까지 HIV 항체 ICA에 대 한 성능평가가 충분하지 못한 실정이다. 따라서 본 연구에서는 문헌검색을 통해 얻은 HIV 항체 ICA의 성능평가 연구들에 대 한 메타분석을 통해 통합민감도와 통합특이도를 분석하고자 하 였다. 방법 :‘Human immunodeficiency virus’,‘ HIV Ab’,‘ rapid test’,‘ immunochromatography’,‘ performance’,‘ sensitivity’ 및‘specificity’를 검색어로 조합하여 PubMed 데이 터베이스에서 관련된 문헌을 검색하였다. 혈청이나 EDTA 전혈 을 검체로 ICA 신속검사법에 대해 연구한 것만을 포함하였다. 문헌의 방법론적 질을 평가하기 위해 2명의 검토자가 독립적으 로 STARD 점검표를 근거로 문헌을 검토하였다. 선택된 문헌들 간 동질성이 만족되는지를 알아보고 통합민감도 및 통합특이도 를 구하였다. 이를 이용하여 국내 유병률에 따른 양성예측도 및 음성예측도를 예상해보았다. 결과 : 연구의 질이 높다고 판단된 12개 문헌 23개의 연구 결 과를 최종적으로 분석하였다. 23개의 연구결과는 동질성을 만 족하지 않아(P<0.1) 무작위효과모형을 사용하여 평가하였다. 계 산된 통합민감도는 99.71% (95% CI: 99.45-99.97%), 통합특 이도는 99.27% (95% CI: 98.83-99.70%)이었다. 이를 토대로 HIV 유병률을 0.03%로 가정할 때, HIV 항체 신속검사법 ICA 검사의 국내 양성예측도는 3.936%, 음성예측도는 각각 99.999% 로 예상되었다. 결론 : HIV 항체에 대한 신속검사법 ICA는 본 메타분석을 통 해 비교적 우수한 성능을 보여주었다. 그러나, 낮은 양성예측도 를 고려할 때, 효소면역법 및 western blot을 통한 확인이 요구 된다. 또한 이 연구는 향후 성능평가가 충분하지 않은 키트들에 대한 평가 및 성능기준을 설정하는데 도움이 될 것이다.

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