지역약국에서 보고된 전문의약품과 일반의약품의 이상사례 보고현황 비교 분석

이모세; 박소희; 김나영; 오인선; 이정민; 이의경; 신주영

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자료유형: 학술저널

저자정보: 이모세 박소희 김나영 오인선 이정민 이의경 신주영

저널정보: 한국임상약학회 한국임상약학회지 한국임상약학회지 제28권 제3호

발행연도: 2018.1

수록면: 230 - 237 (8page)

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Objective: To compare adverse event reporting patterns between ethical-the-counter and over-the-counter drugs fromcommunity pharmacies and outpatient settings. Methods: We conducted a descriptive study using the adverse event reportingdatabase, wherein data were collected from the regional pharmacovigilance centers of the Korean Pharmaceutical Associationbetween January 1, 2016 and December 31, 2016. The reported drugs were classified into either ethical-the-counter or over-thecounterdrugs, and we compared the distribution of patient age and gender, frequent adverse events and medications, seriousadverse events, and causality assessment results, where causality assessments were performed according to the World HealthOrganization-The Uppsala Monitoring Centre’s system. Results: We included 17,570 reports (75,451 drug-adverse event pairs). Ethical-the-counter and over-the-counter drugs accounted for 81.4% and 18.6% of the total adverse event reports, respectively. The use of over-the-counter drugs was higher in females and patients aged <18 years, whereas the use of ethical-the-counterdrugs was higher in those aged >65 years. Alimentary tract and metabolism drugs, and respiratory system drugs were the mostfrequent ethical-the-counter and over-the-counter drugs, respectively. From causality assessment results, “possible” (75.4%) wasthe most commonly assigned category for ethical-the-counter drugs, while “possible” (44.0%) and “unlikely” (47.7%) were the mostcommon categories for over-the-counter drugs. The distribution of serious adverse events were similar for both ethical-thecounterand over-the-counter drugs. Conclusion: Differences were observed in age, gender, reported medications, and symptomsfor both ethical-the-counter and over-the-counter drugs. Further pharmacovigilance activities considering the adverse eventcharacteristics of over-the-counter drugs, which are comparable to ethical-the-counter drugs, should be performed.

#Prescription drugs #nonprescription drugs #pharmacovigilance #community pharmacy #outpatients

참고문헌 (27)

참고문헌 신청

Korea Institute of Drug Safety and Risk Management / Pharmacovigilance terms

유윤미 / 2014 / 지역약국에서 보고된 약물유해반응의 분석 / 한국임상약학회지 24(1):45~52

Sultana J / 2013 / Clinical and economic burden of adverse drug reactions / J Pharmacol Pharmacother 4(Suppl1):S73

Chan SL / 2016 / Prevalence and characteristics of adverse drug reactions at admission to hospital: a prospective observational study / Br J Clin Pharmacol 82(6):1636~1646

Rodriguez-Monguio R / 2003 / Assessing the economic impact of adverse drug effects / Pharmacoeconomics 21(9):623~50

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