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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
한국임상약학회 한국임상약학회지 한국임상약학회지 제15권 제2호
발행연도
2005.1
수록면
139 - 148 (10page)

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Appropriate drug classification is important for rational drug consumption. This study was conducted to evaluate the appropriateness of current drug classification system and suggest possible ways for improving the system. Nonprescription drug market has been decreased. Since total 27,962 products had been classified (prescription 17,187 vs. nonprescription 10,775 products, 61.5% vs. 38.5%) in July 2000 for implementing separation of drug prescribing and dispensing system, there are no classification changes. Reclassification is not motivated by product holder and regulatory system did not lead classification change either. Consumers’ ease access to some nonprescription drugs is demanded. But point of public awareness and cultural and health environmental views, safe drug use rather than advantages from broad supply of nonprescription drugs is more critical. We concluded that current 2-categorized (prescription and nonprescription) drug classification system is appropriate, and addition of general sale category should be approached carefully with long term preparations such as establishment of better nonprescription drug consuming infrastructure by public information provision and education for improving public medicinal knowledge and strengthening self medication guidance, and review of current classification status of marketed drugs and switching possibilities. For systemizing and encouraging reclassification, introduction of regulatory renewal system as a continuous reevaluation program which is the best way to review appropriateness of drug classification as well as provision of detailed guidance for industry including policy, requirement and process for reclassification application, are necessary.
#Drug Classification System #Prescription Drug #Nonprescription Drug #Switching #Drug Reclassification

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/ / A draft guidance for industry for TEA applications google schola / 2000 / 의약품분류기준에관한규정 google schola / 200403 / Pharmaceutical Administration and Regulations in Japan google schola 21 CFR Sec / / 14 Additional criteria and proceduresfor classifying OTC drugs as generally recognized as safeand effective and not misbranded : 21 ~ google schola Andersson F / 1992nov / The costs and benefits ofswitching a drug from prescription-only to over-the-counterstatus a review of methodological issues and current evidence phar google schola

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