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학술저널
저자정보
이승호 (경희대학교 침구경락과학연구센터) 강중원 (경희대학교 한의과대학 침구학교실) 남동우 (경희대학교 한의과대학 침구학교실) 김은정 (동국대학교 서울캠퍼스 일반대학원 한의학과 침구학교실) 이혜정 (경희대학교 침구경락과학연구센터) 김갑성 (동국대학교 서울캠퍼스 일반대학원 한의학과 침구학교실) 이재동 (경희대학교 한의과대학 침구학교실)
저널정보
대한침구의학회 대한침구의학회지 Journal of acupuncture research 제27권 제1호
발행연도
2010.1
수록면
75 - 86 (12page)

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Objectives : We developed and proposed a guideline for safety and performance assessment of electric moxibustion apparatus (class II medical device). Methods : We drafted the guideline for safety and performance assessment of electric moxibustion apparatus by referring the existing standards, guidelines and measurement data from commercially available products. Temperature characteristics such as maximum temperature and ramp time, and physical characteristics such as weight, noise and diameter were measured. User friendliness was also evaluated for commercial devices. Results : This guideline only can be applied to the electric moxibustion apparatus where moxa is being heated by electricity for medical proposes. Maximum temperature of higher than $50^{\circ}C$ can be achieved mostly. Ramp rate of temperature seems to be reliable. Control of temperature is needed to be improved. Moxa and its derivative products seem to be regulated for reliable temperature performance for clinical application. Requirements for design and development of electric moxibustion apparatus are suggested : temperature indicator, temperature control and its accuracy, safety measure, surge protection, user friendliness and instruction for use (IFU). Design recommendation of the reduction of noise level and energy loss are suggested for better products. Conclusions : We proposed a guideline for safety and performance assessment of electric moxibustion apparatus to improve the quality of relating products and aid their commercialization by aiming higher industrial competitiveness of the medical device sectors in Korea. Discussion with related institutes such as industry, academy and government is further required. Public hearings also need to be held prior to the establishment of a final guideline and standard.
#electric moxibustion apparatus #assessment guideline #safety #performance

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