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첨단재생의료의 윤리적 쟁점과 그에 대한 최근 국내외 규제 변화를 검토한다. 첨단재생의료는 미충족 의료수요를 해결할 수 있을 것이라는 기대와 아직 알려지지 않아 예측할 수 없는 위험이 공존하는 분야이다. 첨단재생의료도 생명윤리의 측면에서 다양한 윤리적 쟁점이 논의되고 있으며, 연구 참여자의 보호, 안전 문제, 프라이버시, 동등한 접근권, 의료광고 및 의료관광의 제한, ELSI(Ethical, Legal, and Social Implications) 등이 주요한 쟁점이다. 우리나라를 비롯하여 많은 국가들은 이러한 윤리적 쟁점에 안정적으로 대응하면서 잠재성을 극대화할 수 있는 방법을 모색하고 있다. 우리나라는 최근 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」을 마련하여, 첨단재생의료 임상연구의 안전성 확보체계를 도입하였다. 또한 2021년 국제줄기세포학회와 세계보건기구는 각각 줄기세포연구와 유전자연구에 관한 중요한 가이드라인을 발표하였다. 첨단재생의료 분야의 발전은 이러한 윤리적 쟁점에 대한 이해와 고려가 없이는 불가능하다.
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