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학술저널
저자정보
박혜령 (성균관대학교) 석수현 (성균관대학교) Hwang Kyu-Mok (Sungkyunkwan University) 김주영 (우석대학교) 박천웅 (충북대학교) 박은석 (성균관대학교)
저널정보
한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation 제52권 제2호
발행연도
2022.3
수록면
259 - 272 (14page)
DOI
10.1007/s40005-022-00560-4

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Purpose This study was aimed at developing sustained-release orodispersible flms (ODFs) based on drug–resin complexes (DRCs) to improve medication compliance with donepezil hydrochloride (DPH), the frst-line treatment for Alzheimer’s disease. Methods DPH was formulated as DRCs using a batch method to retard drug release and mask the bitterness of DPH. The efects of particle size, drug-to-resin ratio, and reaction temperature on the complexation efciency, drug loading capacity, and particle size distribution were investigated. The resultant DRCs were evaluated for in vitro release, taste-masking ef ciency, and physicochemical properties. The ODFs were prepared using DRCs of various particle sizes and their physical properties, in vitro release, and release kinetics were evaluated. Results Both the complexation efciency and drug loading capacity of DRCs increased with smaller particle sizes, higher temperatures, and drug-to-resin ratios close to 1. However, drug release depended only on particle size, which was inversely proportional to the release rate. Although the particle size of DRC was comparable to that of the corresponding resin, it slightly increased with increasing drug loading capacity. The bitterness of DPH was masked, and drug leakage was avoided owing to ionic bond formation. The ODFs showed good physical properties regardless of the particle size of the DRCs, and the release profle of the ODFs was equivalent to their corresponding DRCs. Conclusion This study is the frst to develop sustained-release ODFs of DPH. Their use could improve medication compli ance in patients with Alzheimer’s disease.
#Donepezil hydrochloride #Ion exchange resin #Orodispersible flm #Sustained-release #Taste masking

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