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자료유형
학술저널
저자정보
홍미혜 (식품의약품안전평가원 특수독성과) 조인숙 (식품의약품안전평가원 특수독성과) 방서영 (식품의약품안전평가원 생물제제과) 이정선 (식품의약품안전평가원 특수독성과) 김광진 (식품의약품안전평가원 특수독성과) 윤혜성 (식품의약품안전평가원 화장품연구과) 김태성 (식품의약품안전평가원 위해정보과)
저널정보
한국동물실험대체법학회 한국동물실험대체법학회 한국동물실험대체법학회지 제15권 제1호
발행연도
2021.12
수록면
15 - 22 (8page)

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This study aimed to establish the LuSens test method for identification of skin sensitisers in our laboratory and to facilitate the domestic use of the method. We utilized 10 recommended proficiency substances in OECD TG 442D consisting of 6 skin sensitisers (UN GHS category 1A and 1B: Eugenol, Cinnamyl alcohol, 2-Mercaptobenzo-thiazole, 4-Methylaminophenol sulfate, Methyl dibromo glutaronitrile and 2,4-Dinitro-chlorobenzene) and 4 non-sensitisers (No category: Salicylic acid, Glycerol, Isopropanol and Sulfanilamide). We measured the activity of luciferase induced by the test substances based on the CV75 that was determined by cytotoxicity dose-finding test. While the maximal luciferase fold induction values for each skin non-sensitisers ranged from 0.95 to 1.28, those for each skin sensitisers ranged from 1.96 to 5.66. We predicted sensitivity of the test substances on the basis of the luciferase fold induction values. Our results were within the range of acceptance criteria and accord with in vivo and in vitro references in OECD TG 442D. We found that the LuSens test method correctly identified proficiency substances into sensitisers and non-sensitisers. Therefore, the results obtained from the proficiency test demonstrated that we successfully introduced the LuSens test method in our laboratory. Furthermore, we have prepared a new in vitro skin sensitization test (ARE-Nrf2 luciferase LuSens) guideline for the safety evaluation of cosmetics and contributed to the dissemination of the method via technical transfer in Korea.
#skin sensitization #ARE-Nrf2 luciferase #LuSens #OECD TG 442D

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식품의약품안전처 고시 제2019-47호, 기능성화장품 심사에관한 규정 제5조. 화장품법 제15조의2. 화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률 제14조 google schola DB-ALM Protocol No. 184. LuSens Assay google schola Natsch A. / 2010 / The Nrf2-Keap1-ARE Toxicity Pathway as a Cellular Sensor for Skin Sensitizers-Functional Relevance and Hypothesis on Innate Reactions to Skin Sensitizers / Toxicological Sciences 113(2):284~292 google schola OECD / Series on Testing and Assessment No. 168. The Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation Initiated by Covalent Binding to Proteins. Part 1:Scientific Evidence google schola OECD / 2018 / OECD Guideline for testing of chemicals, Section 4: Health effects, Test No. 442D. IN VITRO SKIN SENSITISATION ASSAYS ADDRESSING THE AOP KEY EVENT ON KERATINOCYTE ACTIVATION / Vitro Skin Sensitisation: The ARE-Nrf2Luciferase LuSens Test Method google schola

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