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학술저널
저자정보
Huh Hee Jin (Department of Laboratory Medicine Dongguk University Ilsan Hospital Goyang Korea) Kim Soo-Kyung (Department of Laboratory Medicine Ewha Womans University College of Medicine Seoul Korea.) Chung Jae-Woo (Department of Laboratory Medicine Dongguk University Ilsan Hospital Goyang Korea.) Yoo Soo Jin (Department of Laboratory Medicine Sanggye Paik Hospital Inje University College of Medicine Seoul Korea) Roh Kyoung Ho (Department of Laboratory Medicine National Health Insurance Service Ilsan Hospital Goyang Korea) Chae Seok Lae (Department of Laboratory Medicine Dongguk University Ilsan Hospital Goyang Korea) Cha Young Joo (Laboratory Medicine Biobank Team Institut Pasteur Korea Seongnam Korea)
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제43권 제3호
발행연도
2023.5
수록면
273 - 279 (7page)
DOI
10.3343/alm.2023.43.3.273

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Background: National reference standards for anti-HIV-1 antibody are needed to evaluate the performance and maintain the quality control of anti-HIV-1 antibody assays. The aim of this study was to prepare a mixed-titer performance panel and assess its suitability as a national reference standard for anti-HIV-1 antibody according to stability, collaboration, and other studies. Methods: Nineteen serum samples from different HIV patients were obtained, along with 15 units of fresh frozen plasma samples with negative anti-HIV-1 antibody results. Ten anti- HIV-1 antibody-positive candidate standards and two negative candidate standards were prepared based on the reactivity in the Alinity i HIV Ag/Ab combo assay (Abbott Laboratories, Wiesbaden, Germany). A collaborative study was conducted across eight laboratories using five anti-HIV-1 antibody assays. Real-time and accelerated stability were evaluated to assess the long-term stability. Results: In the collaborative study, results of all five anti-HIV-1 antibody assays were positive for all 10 candidate standards prepared using HIV patient samples. The CV of each assay for every candidate standard was within 10%, except for one assay result. No real-time and accelerated stability change trend was observed at −70°C or −20°C, supporting that the reference standards were maintained in a stable state at −70°C for long-term storage. Conclusions: The overall results suggest that the 12 candidate standards could serve as national reference standards for anti-HIV-1 antibody.
#Anti-HIV-1 antibody #HIV #Reference standard

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