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학술저널
저자정보
Yang Liu (Zhejiang University) Changkun Zhu (Women’s Hospital Zhejiang University School of Medicine Hangzhou Zhejiang China) Hongyu Xie (Women’s Hospital Zhejiang University School of Medicine) Yaxia Chen (Women’s Hospital Zhejiang University School of Medicine Hangzhou Zhejiang China) Weiguo Lv (Zhejiang University Hangzhou China) Xing Xie (Zhejiang University) Xinyu Wang (Zhejiang University)
저널정보
대한부인종양학회 Journal of Gynecologic Oncology Journal of Gynecologic Oncology Vol.34 No.2
발행연도
2023.3
수록면
1 - 13 (13page)
DOI
https://doi.org/10.3802/jgo.2023.34.e37

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Background: The use of molecular categorisation is shifting paradigm towards the useof molecular information to refine risk stratification in endometrial cancer (EC). To date,evidence to support molecular-guided therapies is limited to retrospective studies andsecondar y molecular analyses of patients receiving standard treatment. The PROBEAT studyis the first randomized phase III trial to evaluate tailored adjuvant treatment based on WHO-endorsed molecular classification in Chinese EC patients. It is expected to provide a clinicaldecision-making tool for adjuvant treatment of patients with high-intermediate risk (HIR)or intermediate risk (IR) EC to better optimise and personalise patient care and increaserelapse-free sur vival. Methods: The PROBEAT trial is a prospective, multicentre study led by Women’s Hospitalof Zhejiang University Gynaecologic Oncology Group. Recruitment started on Januar y 24,2022, and 590 patients with HIR or IR endometrioid EC are expected to be recruited from13 clinical centres in China. All tumor tissues will be classified into four molecular subtypes(POLEmut, MMRd, p53abn, or NSMP) based on WHO-endorsed molecular classification. Patients will be randomly assigned at a 2:1 ratio to either experimental arm and will receivemolecular profile-based adjuvant treatment (obser vation in the POLEmut subgroup,vaginal brachytherapy in the MMRd or NSMP subgroup, or chemoradiotherapy in thep53abn subgroup) or to standard arm and will receive preferred adjuvant radiotherapy asrecommended by the recent National Comprehensive Cancer Network guidelines version 1(2022). The primar y outcome is 3-year rates of recurrence. Secondar y outcomes are relapse-free sur vival, overall sur vival, adverse events and health-related cancer-specific quality of life.
#Keywords: Endometrial Neoplasms #Pathology #Molecular #Complementar y Therapies #Clinical Trials #Phase III as Topic

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