본 연구에서는 시험 물질 해양심층수 미네랄 추출물(마그네슘염)의 유전독성을 평가하기 위해 ICR 마우스 골수세포를 이용하여 소핵 유발 여부를 검토했다. 본 시험의 최고 용량을 결정하기 위해 암·수 각 500, 1,000 및 2,000 mg/kg 용량으로 예비시험을 실시한 결과, 암·수 모든 투여 동물에서 일반증상 및 사망 동물이 관찰되지 않았다. 따라서 본 시험은 수컷 동물만 사용하며 2,000 mg/kg을 최고 용량으로 하고 총 3단계 용량(500, 1,000 및 2,000 mg/kg)으로 결정했다. 또한, 음성대조군 및 양성대조군을 추가로 설정했다. 본 시험 결과, 시험 물질 군에서 다염성 적혈구 중 소핵 다염성 적혈구의 출현 빈도(MNPCE/2000PCE)는 500, 1,000 및 2,000 mg/kg 용량에서 각각 0.4, 1.4 및 0.0으로 음성대조군 값 0.4와 비교하여 유의한 증가가 관찰되지 않아서 음성으로 판정되었다. 반면에, 양성대조군에서는 다염성 적혈구 중 소핵 다염성 적혈구의 출현 빈도가 25.6으로 음성대조군 값과 비교하여 유의하게 증가해서 시험 조건을 충족하였다. 총 적혈구 중 다염성 적혈구(PCE/(PCE+NCE))의 출현 빈도는 모든 용량군에서 음성대조군과 비교하여 유의한 증가가 관찰되지 않아서 음성으로 판정되었다. 이상의 결과로부터 본 시험 조건에서 해양심층수 미네랄 추출물 (마그네슘염)은 마우스의 골수세포에서 소핵을 유발하지 않는 것으로 판단된다. 따라서, 해양심층수 미네랄 추출물 (마그네슘염)이 유전 독성으로 작용하여 염색체를 손상하거나 세포분열장치에 이상을 유발하지 않는 것으로 평가할 수 있다. 해양심층수 추출 미네랄의 안전한 이용을 위해서 식품의약품안전처의 기준에 따른 소핵시험을 통해 유전 독성시험을 진행하여 해양심층수 미네랄의 안전성을 검증하였다. 해양심층수 미네랄 추출물이 “한시적 식품 원료”로 등록 사용이 가능하도록 안전성 검증 자료로 사용되었다. 해양심층수 미네랄 추출물이 현대인에게 부족한 미네랄을 제공해 줄 수 있다. 특히 해양심층수에서 추출한 미네랄은 인체에 부족한 미네랄을 보충할 수 있을 뿐만 아니라 다양한 용도로 사용하여, 현대인에게 양질의 미네랄을 제공할 수 있다.
In this study, to evaluate the genotoxicity of deep seawater mineral extract (magnesium salt), we investigated whether micronucleus is induced using bone marrow cells of ICR mice. In order to determine the highest dose of this test, preliminary tests were conducted at 500, 1,000, and 2,000 mg/kg doses, respectively. As a result, no general symptoms or dead animals were observed in all animals administered with male and female. Therefore, this test uses only male animals, and the maximum dose is 2,000 mg / kg, and the total three-stage doses (500, 1,000, and 2,000 mg/kg) are determined. In addition, a negative control group and a positive control group were additionally set. As a result of this test, there was no significant increase in the incidence of micronucleated polychromatic erythrocytes(MNPCE/2000PCE) 0.4, 1.4, and 0.0 at 500, 1,000, and 2,000 mg/kg doses, respectively, compared to the negative control group value of 0.4. On the other hand, in the positive control group, the incidence of micronucleated polychromatic erythrocytes among the polychromatic erythrocytes increased significantly compared to the negative control group. Among the total red blood cells in the negative control group and the low-dose, medium-dose, and high-dose test substance groups, the average (PCE/(PCE+NEC) of the frequency of appearance of polychloric red blood cells was 0.457±0.056, 0.461±0.053, 0.393±0.052, and 0.399±0.05, respectively, and the positive control group was 0.447±0.07. Therefore, no significant difference was observed in all dosage groups compared to the negative control group. From the above results, it is determined that the deep seawater mineral extract (magnesium salt) does not induce micronucleus in the bone marrow cells of mice under the conditions of the present test. Therefore, it can be evaluated that deep seawater mineral extract (magnesium salt) does not acts as genotoxicity that damages chromosomes or cause abnormalities in cell division devices. For the safe use of deep-sea water extraction minerals, genetic toxicity tests were conducted through micronuclear tests in accordance with the standards of the Ministry of Food and Drug Safety to verify the safety of deep-sea water minerals. Deep ocean water mineral extract was used as safety verification data to enable registration and use as a “temporary food raw material”. Deep ocean water mineral extract can provide the minerals that modern people lack. In particular, minerals extracted from deep ocean water can not only supplement minerals that the human body lacks, but can also be used for various purposes to provide high-quality minerals to modern people.