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의료기기는 GMP기반의 의료기기 안전성과 유효성을 보증하기 위한 최소한의 기준이 설정되어 있다. 인체에 삽입되는 의료기기의 경우 조건이 조금 더 엄격하게 관리되고 있다. 인체삽입용 이학진료용기구인 전자망막의 경우 외부망막변성으로 인한 시력손실이 심각한 사람에게 시각 ... 전체 초록 보기
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