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자료유형
학술저널
저자정보
Lee Na Kyung (Department of Health Sciences and Technology, Samsung Advanced Institute for Health Sciences and Technology (SAIHST), Sungkyunkwan University, Seoul, KoreaCell and Gene Therapy Institute (CG) Chang Jong Wook (Department of Health Sciences and Technology, Samsung Advanced Institute for Health Sciences and Technology (SAIHST), Sungkyunkwan University, Seoul, KoreaCell and Gene Therapy Institute (CG)
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제44권 제4호
발행연도
2024.7
수록면
314 - 323 (10page)
DOI
10.3343/alm.2023.0382

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The safety and efficacy of both cell and gene therapies have been demonstrated in numerous preclinical and clinical trials. Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy, which leverages the technologies of both cell and gene therapies, has also shown great promise for treating various cancers. Advancements in pertinent fields have also highlighted challenges faced while manufacturing cell and gene therapy products. Potential problems and obstacles must be addressed to ease the clinical translation of individual therapies. Literature reviews of representative cell-based, gene-based, and cell-based gene therapies with regard to their general manufacturing processes, the challenges faced during manufacturing, and QC specifications are limited. We review the general manufacturing processes of cell and gene therapies, including those involving mesenchymal stem cells, viral vectors, and CAR-T cells. The complexities associated with the manufacturing processes and subsequent QC/validation processes may present challenges that could impede the clinical progression of the products. This article addresses these potential challenges. Further, we discuss the use of the manufacturing model and its impact on cell and gene therapy.
#Cell therapy #Chimeric antigen receptor T #Clinical translation #Gene therapy #Manufacturing #Mesenchymal stem cells #Viral vectors

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