국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업 전자동의에 대한 일반인 만족도 평가와 발전방향

Q: 이 논문에서 정의한 전자동의란 무엇인가?

전자동의는 연구 참여자의 사전 동의를 전자문서와 전자서명으로 받는 것을 의미한다. 이는 기존 종이 동의서와 달리 이미지, 영상 등 다양한 설명 자료를 부가할 수 있으며, 동의 내용이 실시간으로 저장되어 데이터베이스를 효율적으로 관리할 수 있는 장점이 있다. 참여자의 이해도와 자율적 의사결정을 강화하는 도구로 활용된다.

Q: 전자동의가 연구 참여자의 자율적 의사결정을 어떻게 지원하는가?

연구 결과, 전자동의는 참여자가 혼자 충분히 자료를 읽어볼 시간을 확보하게 하여 서면 동의가 요식행위에 그친다는 비판을 해소한다. 또한, 용어집, 시청각 자료 등 보조 설명 도구를 다양하게 활용하여 참여자의 이해도를 높이고, 사업에 대한 충분한 이해를 바탕으로 자율적 의사결정을 실질적으로 뒷받침하는 도구로 활용될 수 있다.

양지현; 김정은; 이일학

doi:10.37305/JKBA.2025.12.26.2.1

추천

검색

질문

자료유형: 학술저널

저자정보: 양지현 (연세대학교) 김정은 (질병관리청) 이일학 (연세대학교)

저널정보: 한국생명윤리학회 생명윤리 생명윤리 제26권 제2호

발행연도: 2025.12

수록면: 1 - 14 (14page)

DOI: 10.37305/JKBA.2025.12.26.2.1

이용수

📌

연구주제

📖

연구배경

🔬

연구방법: 이 논문의 연구방법이 궁금하신가요?

🏆

연구결과: 이 논문의 연구결과가 궁금하신가요?

초록· 키워드

연구배경 : 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업은 복수의 협력기관을 통해 참여자를 모집하는 구조로 운영되므로, 설명문과 동의서의 일관성 유지와 동의 정보의 체계적 관리의 측면에서 전자동의 모델 도입의 필요성이 대두되었다. 나아가 기존의 설명문과 동의서를 단순히 전자문서화하는 것을 넘어 참여자들의 동의 역량을 강화하기 위한 도구의 차원에서 전자동의를 활용할 수 있는 방안을 모색하기 위하여, 본 연구에서는 전자동의 시안을 개발하고 일반인을 대상으로 만족도 조사를 실시하였다.
연구방법 : 설문조사는 전국 만 19세~68세 성인 남녀 1,000명을 대상으로 2022년 6월 29일부터 7월 8일까지 온라인으로 진행하였다. 설문 문항은 PSSUQ와 영국 Genomics England에서 실시한 동의 절차 경험 설문지를 기반으로 개발하였고, 전자동의의 내용, 사용성, 화면구성, 선호도 등을 4점 척도로 평가하였다.
연구결과 : 응답자의 74%가 전자동의 이용 경험이 있었고, 전자동의 시안에 대한 만족도는 87.4%로 나타났다. 사용성과 기능적 측면에 대한 질문에 대해서도 긍정적인 반응이 나타났다. 종이를 이용하는 것과 비교하는 선호도의 측면에서도 전자적 형태를 선호하거나 특별한 선호가 없는 것으로 나타났으나, 종이를 선호하는 비율도 약 10% 차지하였다.
결론 : 전자동의에 대한 일반인의 수용도는 전반적으로 높은 것으로 평가할 수 있으며 있다. 사업 목적, 참여위험 등 주요 항목에 대해서는 설명문 난이도를 조정하고, 시청각 자료, 용어집 등 보조 설명 도구를 추가하면 전자동의의 활용의 장점이 더욱 부각될 수 있을 것이다. 전자동의는 참여자의 자율적 의사결정을 실질적으로 뒷받침하고, 동의 정보의 일관성 및 관리 효율성을 높이며, 향후 동적 동의 구현 가능성을 열어준다는 점에서 지속적인 발전과 채택이 필요하다.

Background : In the National Bio Big Data (NBBD) pilot project, the participant recruiment structure involving multiple collaborating institutions raised the need for an electronic informed consent system to ensure consistency in consent explanations and systematic management of information. Beyond simply digitizing existing documents, this study sought to explore how electronic consent can be used as a tool to enhance participants’ consent literacy. To this end, a prototype of an electronic consent model was developed and its user satisfaction was evaluated among the general public.
Methods : An online survey was conducted with 1,000 adults aged 19–68 across South Korea from June 29 to July 8, 2022. The questionnaire was developed based on the Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) and the consent experience survey used by Genomics England. Participants evaluated the content, usability, screen design, and preference for the electronic consent system using a 4-point Likert scale.
Results : Of the respondents, 74% reported prior experience with electronic consent, and overall satisfaction with the prototype reached 87.4%. Positive evaluations were also observed in questions regarding usability and functional aspects. Compared with paper-based consent, most respondents preferred the electronic format or had no particular preference, although approximately 10% expressed a preference for the paper format.
Conclusion : The findings indicate high public acceptance of electronic consent. However, improvements are needed to reduce the difficulty of key sections—such as project purpose and participation risks—through supplementary explanatory tools including audiovisual materials and glossaries. Electronic consent has strong potential to support autonomous participant decision-making, enhance consistency and efficiency in managing consent information, and enable future implementation of dynamic consent. Continuous development and adoption of electronic consent systems are therefore warranted.

#전자동의 #연구윤리 #의료정보 #빅데이터 #동적 동의 #바이오뱅크 #디지털 헬스 #연구참여자 #연구대상자 #대중참여 #Electronic informed consent #Research ethics #Medical information #Dynamic consent #biobank #research participants #research subject #public engagement

참고문헌

참고문헌 신청

최근 본 자료

전체보기

배경 및 목적
대상 및 방법론
분석 및 수행
결과 및 의의

구분	그룹	데이터 항목
AI 학습용 데이터	원문	원문 PDF 파일
AI 학습용 데이터	원문 + 메타 (기본/상세)	원문 PDF 파일 및 서지정보 CSV
대량 구매용 데이터	B2B 구독 방식	특정 자료 한정으로 원문 접근 권한 부여
대량 구매용 데이터	URL 전달 방식	바로 PDF 뷰어를 열람할 수 있는 URL 제공

구분	그룹	데이터 항목
AI 학습용 데이터	기본 메타	발행기관명, 간행물명, 권호명, 권(vol), 호(issue), 통권, 발행연도, 발행월, 논문명, 저자명, 시작페이지, 종료페이지, 전체페이지, 상세페이지URL
상세 메타 데이터	발행기관 메타	발행기관 이명, 영문명, 창립연도, 홈페이지URL, 발행기관 소개
	간행물 메타	부제목, 간행물 유형, ISSN, ISBN, 최초발행연도, 폐간연도, 간행빈도, 발행주기, 등재사항, 이용수, 피인용수, 권호수, 논문수, 표지이미지
	논문 메타	작성 언어, 부제목, 대등제목, 목차, 키워드, 초록, 이미지, 참고문헌, 이용수, 피인용수, 논문활용도, DBpia통합주제분류, KDC분류, DDC분류, 한국연구재단분류, UCI, DOI
	저자 메타	소속기관, 소속부서, 직급, 연구분야, 연구키워드, 이용수, 피인용수, 저자 논문활용도

구분	그룹	데이터 항목
※ 결합형/맞춤형 메타 데이터는 신청 내용에 따라 다양하게 제공 가능
이용순위 정보	주제분야별 많이 이용된 논문	“인문학”에서 많이 이용된 논문 TOP100
	이용기관별 많이 이용된 논문	“중고등학교”에서 많이 이용된 논문 TOP100
	세부기관별 많이 이용된 논문	“서울대학교”에서 많이 이용된 논문 TOP100
	키워드별 많이 이용된 논문	“Chat GPT”에서 많이 이용된 논문 TOP100
키워드 정보	많이 이용된 키워드	특정기간/분야/저널 내 많이 이용된 키워드
	많이 발행된 키워드	특정기간/분야/저널 내 많이 발행된 키워드
	많이 검색된 키워드	특정기간/분야/저널 내 많이 검색된 키워드
	연구 트렌드 키워드	특정 키워드 연관 연구동향 분석 데이터 키워드

논문 기본 정보

초록· 키워드

AI가 분석한 연구 핵심

이 논문의 한줄 요약

이 논문의 연구방법

목차

참고문헌

함께 읽어보면 좋을 논문

이 논문의 저자 정보

이 논문과 함께 이용한 논문

최근 본 자료

댓글(0)