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초록· 키워드
연구목적 : 연구자들은 INM 176를 기억장애를 호소하는 92명의 노인들에게 경구 투여하여 기억기능을 포함하는 인지기능에 미치는 효과와 이 물질의 안전도를 알아보고자 본 연구를 진행하였다. 즉, INM 176을 기억장애를 호소하는 노인들에게 12주간 (3개월간) 투여했을 때 과연 인지기능 개선 효과나 인지기능 감퇴의 보호 효과가 있는지 신경심리학적 도구들을 사용하여 검증해 보고, 부작용이나 독성 작용이 있는지 확인해 보고자 하였다.연구방법 : 이 연구는 12주간의 전향적인 연구 (prospective study)로서 이중맹, 위약대조 임상시험으로 실시하였다. 광고를 통하여 기억장애를 스스로 호소하는 노인들을 대상으로 하여 선별검사로서 K-MMSE와 7분-신경인지 선별검사 (7 minute neurocognitive screening battery)를 실시하여 K-MMSE 점수 상 25점 이하이거나 또는 7분-신경인지 선별검사 상 알쯔하이머병에 고 위험 군으로 나타난 경우 객관적인 인지기능 장애가 있다고 판단하여 임상시험의 대상으로 포함하였다. 연구 대상이 된 노인들은 위약 군 (placebo group) 또는 INM176 투여 군으로 무작위로 배정하였다. 치료효과의 판정을 위하여 Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog), 도구를 사용하는 일상생활에서의 기능성 평가척도 (Instrumental Activities of Daily Living, IADL), 그리고 한국판 노인 우울증상의 척도 (Korean version of Geriatric Depression Scale, KGDS)들을 사용하였다. INM 176 투여군과 대조군 간의 인지기능 등의 치료 성적을 INM 176/위약 군의 두 군간 치료 성적의 차이가 시간에 따라서 다른 것을 알아보기 위하여 치료 방법 (위약/INM 176 투여)과 시간 (0주와 12주)간의 교호작용을 검증하였다. 연구결과 : ADAS-cog의 전체 정수를 치료방법과 시간 간의 교호작용으로 검증하였을 때 통계적으로 유의한 수준 (p<0.01)의 교호작용이 있었다. 즉, INM176를 복용한 노인들의 경우 인지기능이 유의하게 개선된데 비하여, 위약을 복용한 군은 인지기능이 조금 떨어져 있었다. 일상생활에서의 기능성과 우울증상의 변화에 있어서도 INM176를 복용한 노인들이 더 나은 성적을 나타내었다. ADA-cog, IADL, KGDS의 변인에서 3개월간 나타난 성적에 기초할 때 ; 위약을 투여한 노인 군에 비하여 INM176를 복용한 노인 군은 보다 나은 성적이 관찰되었다.
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