BOHEMIA: Broad One Health Endectocide-based Malaria Intervention in Africa—a phase III cluster-randomized, open-label, clinical trial to study the safety and efficacy of ivermectin mass drug administration to reduce malaria transmission in two African settings

Carlos Chaccour; Aina Casellas; Felix Hammann; Paula Ruiz-Castillo; Patricia Nicolas; Júlia Montañà; Mary Mael; Prashant Selvaraj; Urs Duthaler; Sigilbert Mrema; Mwaka A. Kakolwa; Issa N. Lyimo; Fredros O. Okumu; Achla Marathe; Roger Schürch; Eldo Elobolobo; Charfudin Sacoor; Francisco Saúte; Kang Xia; Caroline Jones; Cassidy Rist; Marta F. Maia; Regina Rabinovich

doi:10.1186/s13063-023-07098-2

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저자정보: Carlos Chaccour Aina Casellas Felix Hammann Paula Ruiz-Castillo Patricia Nicolas Júlia Montañà Mary Mael Prashant Selvaraj Urs Duthaler Sigilbert Mrema Mwaka A. Kakolwa Issa N. Lyimo Fredros O. Okumu Achla Marathe Roger Schürch Eldo Elobolobo Charfudin Sacoor Francisco Saúte Kang Xia Caroline Jones Cassidy Rist Marta F. Maia Regina Rabinovich

출처: Springer Science and Business Media LLC Trials 24(1)

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A cluster randomized, parallel arm, superiority trial conducted in two settings with distinct eco-epidemiological conditions in East and Southern Africa. There will be three groups: human intervention, consisting of a dose of ivermectin (400 mcg/kg) administered monthly for 3 months to all the eligible population in the cluster (>15 kg, non-pregnant and no medical contraindication); human and livestock intervention, consisting human treatment as above plus treatment of livestock in the area with a single dose of injectable ivermectin (200 mcg/kg) monthly for 3 months; and controls, consisting of a dose of albendazole (400 mg) monthly for 3 months. The main outcome measure will be malaria incidence in a cohort of children under five living in the core of each cluster followed prospectively with monthly RDTs DISCUSSION: The second site for the implementation of this protocol has changed from Tanzania to Kenya. This summary presents the Mozambique-specific protocol while the updated master protocol and the adapted Kenya-specific protocol undergo national approval in Kenya. BOHEMIA will be the first large-scale trial evaluating the impact of ivermectin-only mass drug administration to humans or humans and cattle on local malaria transmission TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04966702 . Registered on July 19, 2021. Pan African Clinical Trials Registry PACTR202106695877303.

#Medicine #Ivermectin #Malaria #Population #Mass drug administration #Transmission (telecommunications) #Environmental health #Veterinary medicine #Immunology

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