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Springer Science and Business Media LLC Trials 25(1)
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    Version 2.0 of the protocol (2021-KOT-002), revised last on September 2, 2022, was approved by the WCG institutional review board (Study Number 1337188, IRB tracking number 20223735). The trial was first posted on ClinicalTrials.Gov on September 9, 2022 (NCT05534321). Patient enrollment commenced on August 19, 2022, and is expected to be completed in 2 years, likely by August 2024.

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