비호지킨 림프종 환자의 발열성 호중구감소증에 대한 페그필그라스팀의 예방효과 :Prophylactic effect of pegfilgrastim on febrile neutropenia in patients with Non-Hodgikin''s Lymphoma

조주희

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자료유형: 학위논문

저자정보: 조주희 (숙명여자대학교, 숙명여자대학교 임상약학대학원)

지도교수: 방준석

발행연도: 2015

저작권: 숙명여자대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.

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2015

비호지킨 림프종 환자의 발열성 호중구감소증에 대한 페그필그라스팀의 예방효과

조주희 임상약학 2015.01 학위논문

비호지킨림프종 환자의 발열성 호중구감소증에 대한 페그필그라스팀의 예방효과

조주희 , 방준석 한국임상약학회지 2015.01 학술저널

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연구 배경 및 목적: 호중구감소증은 항암화학요법 시에 발생하는 주요한 부작용으로 발열성 호중구감소증과 함께 관련된 여러 사건들의 발생을 초래하여 환자의 치료와 예후에 나쁜 영향을 준다. 비호지킨 림프종 치료에 사용되는 R-CHOP regimen은 발열성 호중구감소증의 위험률이 비교적 높은 편에 속한다. Granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF)제제를 예방적으로 사용할 경우 발열성 호중구감소증의 발생률을 낮추는 것으로 알려져 있으나 우리나라는 예방적 사용량이 적었기 때문에 예방효과에 대한 연구나 발생률을 높일 수 있는 위험요인들에 대한 연구가 부족한 상황이다. Pegfilgrastim 은 최근 국내에 도입된 G-CSF 제제로 발열성 호중구감소증의 예방 목적으로 비호지킨 림프종 환자들의 항암화학요법 시 활발히 사용되고 있는 약제이다.
본 연구에서는 항암요법시 발열성 호중구감소증의 예방 목적으로 사용하고 있는 pegfilgrastim의 효과를 평가하고 예방시에도 발생할 수 있는 발열성 호중구감소증의 위험요인들을 분석하고자 한다.

연구 방법: 2013년 9월부터 2014년 8월까지 서울소재 3차 의료기관에서 비호지킨 림프종으로 진단받아 R-CHOP regimen 으로 치료 받은 환자를 대상으로 pegfilgrastim을 사용하여 예방을 실시한 군과 예방을 실시하지 않은 군에서 발열성 호중구감소증과 호중구감소 관련 사건들의 발생률을 비교하고, 예방을 실시한 군에서 발열성 호중구감소증의 발생에 영향을 미치는 위험요인을 분석하였다.

연구 결과: 비호지킨 림프종으로 진단받고 R-CHOP 으로 치료받은 환자는 68명이었고, 전체 항암주기는 총 322 주기였다. 예방하지 않은 경우에 비해 pegfilgrastim으로 예방한 144개의 항암주기에서 발열성 호중구감소증의 발생률(5.5% vs. 23.6%, p=0.001), grade 3 이상의 호중구감소(14.4% vs. 89.8%, p<0.001)와 관련 사건들의 발생률이 모두 낮게 나타났다(p<0.05). 예방요법 후에 나타나는 발열성 호중구감소증 발생의 위험요인으로는 65세 이상의 연령(OR: 5.87, 95% CI 1.07-32.27, p=0.042), IPI 3이상(OR: 7.2, 95% CI 1.31-39.60, p=0.023), 3.5 g/dL 미만의 낮은 serum albumin 수치(OR: 31.01, 95% CI 6.32-152.17, p<0.0001)가 통계적으로 유의하였고, 다중 로지스틱 회기분석 시 낮은 serum albumin 수치(OR: 21.1, 95% CI 3.8-116.98, p=0.001)가 가장 유의한 위험요인으로 나타났다.

결론: R-CHOP regimen으로 치료받는 비호지킨 림프종 환자에서 pegfilgrastim 로 예방요법을 실시하는 것은 발열성 호중구감소증과 함께 관련된 사건들의 발생률을 크게 감소시켜 치료에 효과적이다. 예방요법 후에 발열성 호중구감소증이 발생한 경우에는 낮은 serum albumin 수치가 가장 유의한 위험요인으로 나타났다. 그러므로 비호지킨 림프종 환자의 항암화학요법 시 발열성 호중구감소증 발생 위험요인의 평가를 통한 철저한 예방요법이 필요하다.

Background and objective: Chemotherapy induced neutropenia is the most common dose- limiting toxicity that might results in febrile neutropenia and neutropenia-related events. The incidence of febrile neutropenia can be reduced by prophylactic granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF). Pegfilgrastim is recently introduced that is long acting G-CSF for prophylaxis of febrile neutropenia. Treatment of non-Hodgikin’s lymphoma (NHL) with R-CHOP is classified with relative high risk of febrile neutropenia.
The study evaluated the prophylactic effect of pegfilgrastim to reduce the incidence of febrile neutropenia associated with R-CHOP of patient in NHL. And the risk factors associated with the incidence of FN and related events were evaluated.

Patients and Methods: This retrospective study reviews the Electronic Medical Record of 68 NHL patients who received R-CHOP chemotherapy in single center between September 2013 and August 2014. These patients were classified who receive prophylaxis pegfilgrastim or no prophylaxis.

Results: Sixty eight patients received R-CHOP with NHL.
In 144 cycles of patients receiving pegfilgrastim, compared with no prophylaxis 178 cycles, had a lower incidence of febrile neutropenia (5.5% vs. 23.6%, P=0.001), grade 3 or grade 4 neutropenia (14.4% vs. 89.8%, P<0.001) and neutropenia related events (P<0.05).
The risk of febrile neutropenia after prophylaxis was significantly associated with age ≥65 (OR: 5.87, 95% CI 1.07-32.27, P=0.042), IPI ≥3 (OR: 7.2, 95% CI 1.31-39.6, P=0.023), S.alb <3.5 g/dL (OR: 31.01, 95% CI 6.32-152.17, P<0.0001). In multiple logistic regression analysis, lower baseline serum albumin (OR: 21.1, 95% CI 3.8-116.98, P=0.001) was significantly associated with occurrence of febrile neutropenia.

Conclusion: Use of pegfilgrastim with R-CHOP in patients of NHL markedly reduced febrile neutropenia and neutropenia related events. Older age, high IPI, lower baseline serum albumin were significantly associated with occurrence of febrile neutropenia. In multiple regression analysis, lower baseline serum albumin was significantly associated with occurrence of febrile neutropenia.
In conclusion, the study recommends prophylactic pegfilgrastim through risk assessment of febrile neutropenia in patients with non-Hodgikin’s lymphoma receiving R-CHOP.

I.서론 = 1
II.연구 목적 = 5
III.연구 방법 = 6
1.연구 대상 및 기간 = 6
2.대상 약물 = 6
3.자료 수집 및 분석 = 8
4.용어의 정의 = 9
5.통계 방법 = 11
IV.연구 결과 = 12
1.연구 대상자의 기본 특성 = 12
2.Pegfilgrastim 에 의한 발열성 호중구감소증과 호중구감소 예방 효과 = 13
3.Pegfilgrastim 예방시 발열성 호중구감소증과 호중구감소 발생의 위험인자 분석 = 18
V.고찰 = 21
VI.결론 = 34

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	저자 메타	소속기관, 소속부서, 직급, 연구분야, 연구키워드, 이용수, 피인용수, 저자 논문활용도

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