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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학위논문
- 저자정보
- 지도교수
- 손미아
- 발행연도
- 2018
- 저작권
- 강원대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.
이용수21
초록· 키워드
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최근 전세계적인 근시유병률의 증가는 심각한 사회문제로 대두되고 있으며, 근시환자의 증가에 따른 비용 지출과 함께 근시가 원인이 되는 백내장, 녹내장, 실명 등의 질환도 증가하고 있어 공중보건 문제이다.
원거리의 물체를 볼 때 황반 주변에 맺히는 상이 망막 뒤에 맺히는 원시화된 주변 시력으로 인한 안축장의 성장이 근시진행을 유도하므로 원시화된 주변 시력을 방지함으로써 근시진행을 지연시킬 수 있다. 근시진행의 지연을 위해 많은 연구가 진행되었으며 최근 0.01% atropine, 각막굴절교정렌즈 등이 근시진행을 지연시키는 효과가 입증되었고 0.01% atropine의 효과가 가장 좋은 것으로 보고되었다. 각막굴절교정렌즈는 0.01% atropine만큼이나 근시진행지연효과가 좋은 것으로 보고되었다. 그러나, 수면 중에 착용하는 각막굴절교정렌즈를 착용자 가운데 저교정, 중심이탈 등의 문제로 인하여 약 37.3%의 어린이가 지속적으로 착용하지 못하는 것으로 보고되었다.
다초점 안경은 근시의 진행을 지연시키는 효과가 3년 동안 0.25D인 것으로 보고되었으나 연평균 근시진행속도가 0.38 ~ 0.47D인 것에 비추어 임상적 효과가 유의미하다고 보기 어려우며 최초 1년까지는 근시진행지연효과가 있지만 1년 이후에는 유의미하지 않았다. 그리고 아시아 어린이에게는 0.32D만큼 효과가 있지만 백인 어린이에게는 효과가 없었다.
지금까지 메타분석에서는 2009년까지 진행된 무작위 배정 임상시험을 종합하는 것까지 진행되었지만, 이후 출판된 무작위 배정 임상시험의 결과와 출판되지 못한 임상시험의 결과를 종합한 연구는 부족한 실정이다.
그러므로 이 연구의 목적은 최근 38년간 진행된 다초점 렌즈를 이용한 근시진행지연 무작위 배정 임상시험을 종합하여 다초점 렌즈와 단초점 렌즈 간 근시진행지연효과의 차이를 평가하고자 합이다.
이 연구의 연구방법으로 근시진행지연효과의 차이를 평가하기 위해 사전에 정해진 절차에 따라 문헌을 검색하고 선택한 뒤 결과를 종합하는 체계적 문헌 고찰과 선택된 문헌의 데이터를 양적으로 합성하여 보고하는 메타분석의 방법을 사용하였다. 수집된 문헌 4,096편 가운데 중복된 문헌 2,252편, 동물 대상 연구 등 1,756편, 불완전한 데이터 등 68편을 제외하고 최종선정된 20편의 논문을 분석하였다.
이 연구의 분석결과, 다초점 렌즈를 이용한 근시진행지연효과는 코헨의 공식을 사용하여 추정된 표준화 효과크기인 굴절력의 표준화 효과크기 0.55(95% 신뢰구간 : 0.37 ~ 0.73), 안축장 표준화 효과크기 ?0.51(95% 신뢰구간 : -0.68 ~ -0.34)로 나타나 굴절력과 안축장 모두 다초점 렌즈는 단초점 렌즈에 비하여 근시의 진행을 뚜렷하게 지연시키는 것으로 확인되었다. 코헨은 추정된 표준화 효과크기가 0.8이면 큰 효과크기, 0.5이면 중간효과크기, 0.2이면 작은효과크기라고 정의하였는데, 이 연구에서 추정된 굴절력의 표준화 효과크기 0.55와 안축장의 효과크기 ?0.51은 모두 중간크기의 표준화효과크기이다.
하위 요인별 분석결과, 누진가입도 안경의 굴절력에 관한 표준화 효과크기는 0.45(95% 신뢰구간 : 0.28 ~ 0.68)이고 이중초점 소프트 콘택트렌즈의 표준화 효과크기는 0.65(95% 신뢰구간 : 0.29 ~ 1.01)로 나타나 약간의 차이가 있지만 비슷한 정도의 근시진행지연효과를 보였다. 그리고 백인 어린이에게 나타난 굴절력에 관한 표준화 효과크기는 0.61(95% 신뢰구간 : 0.29 ~ 0.94)이고 아시아 어린이에게 나타난 표준화 효과크기는 0.51(95% 신뢰구간 : 0.28 ~ 0.74)로 나타나 백인 어린이와 아시아 어린이에게 나타난 근시진행지연효과는 뚜렷한 차이를 보이지 않았다. 또한 중재 후 최초 1년까지의 굴절력에 관한 표준화 효과크기는 0.21(95% 신뢰구간 : 0.08 ~ 0.35)이고 1년 이후 연구 종료시까지의 표준화 효과크기는 0.17(0.05 ~ 0.28)로 그 차이가 뚜렷하지 않았으며, 전반적인 통합 추정치에서 나타난 이질성에 비해 이질성이 감소한 것으로 나타나 전반적인 통합 추정치에 나타나나 이질성의 원인이 중재기간의 차이로 인한 것으로 해석되었다. 이중초점 소프트 콘택트렌즈를 하루 평균 6.5시간 착용했던 그룹은 24개월 동안 0.21D(95% 신뢰구간 : -0.19 ~ 0.61), 11.3시간 착용했던 그룹은 12개월 동안 0.30D(95% 신뢰구간 : 0.12 ~ 0.48)의 근시진행지연효과가 나타나 착용시간이 약 2배 증가하면 근시진행지연효과는 약 3배인 것으로 나타났지만, 연구의 수가 작아 명백한 근거를 갖기 어려웠다. 가입도가 1.50D 이하일 때 0.32D(95% 신뢰구간 : 0.26 ~ 0.38)이고 1.50D 이상일 때 0.25D(95% 신뢰구간 : 0.16 ~ 0.33)으로 가입도가 1.50D 이하할 때 약간 효과가 좋았다. 다초점 안경의 착용시간을 비율로 나타낸 순응도가 80% 미만일 때 근시진행지연효과는 0.27D(95% 신뢰구간 : 0.06 ~ 0.48), 80~90%일 때 0.29D(95% 신뢰구간 : 0.15 ~ 0.42), 90% 이상일 때 0.07D(95% 신뢰구간 : -0.08 ~ 0.22)로 나타나 순응도와 근시진행지연효과는 연관성이 없었다. 다초점 안경 사용법에 대한 교육을 했을 때 근시진행지연효과는 0.16D(95% 신뢰구간 : 0.10 ~ 0.22), 교육을 하지 않았을 때 0.38D(95% 신뢰구간 : 0.22 ~ 0.54)로 나타나 교육을 하지 않았을 때 효과가 더 큰 것으로 나타났다.
다초점 렌즈의 근시진행지연효과는 중간 크기의 효과를 가지고 있었으며 단초점 렌즈에 비해 근시진행을 뚜렷하게 지연시키는 것을 확인하였다. 그리고, 누진가입도 안경과 이중초점 소프트 콘택트렌즈 사이의 근시진행지연효과의 차이는 이중초점 소프트 콘택트렌즈가 약간 크지만 뚜렷한 차이라고 말할 수 없었다.
이 연구과 선행연구를 비교해보면, 선행연구에서는 다초점 렌즈가 백인 어린이에게 아무런 효과가 없다고 하였지만 본 연구의 하위 분석 결과 백인 어린이에게도 근시진행지연효과가 나타났으며 그 효과의 크기는 아시아 어린이에게 나타난 근시진행지연효과와 뚜렷한 차이가 나타나지 않았다. 중재기간의 차이에 대한 선행연구의 보고는 중재를 시작한 뒤 첫 1년까지만 근시진행지연효과가 있고 이후에는 효과가 없는 것으로 보고되었지만, 본 연구 결과 1년이 지난 이후에도 근시진행지연효과가 확인되었으며 그 효과의 크기는 첫 1년까지의 효과크기와 뚜렷한 차이를 보이지 않았다.
본 연구에서 다초점 안경의 근시진행지연효과는 약물치료법, 각막굴절교정렌즈에 비하여 효과크기가 작지만 유의한 근시진행지연효과가 나타났다는 것을 알 수 있다. 한국에서 근시진행지연을 위한 중재법으로 atropine을 포함한 약물치료법과 각막굴절교정렌즈, 다초점 안경이 있다. 약물치료법과 각막굴절교정렌즈의 근시진행효과가 가장 뛰어나기 때문에 근시로 고민하는 어린이에게 권장되어야 할 것이다. 그러나 각종의 이유로 약물 또는 각막굴절교정렌즈를 사용할 수 없는 어린이에게 다초점 안경을 사용할 수 있다.
이 연구의 제한점은 포함된 연구들의 추적관찰 기간이 다른 점, 발표된 임상시험만이 포함된 점, 모집단이 인종적으로 다양한데 비하여 포함된 연구는 인종적으로 편차가 큰 점, 영어와 한글로 작성된 연구만 포함된 점, 근용부 사용 정도의 차이에 대한 분석이 없고 다초점 안경 사용그룹에서 교육의 차이로 인한 근시진행지연효과에 대한 연구가 없었다는 것이다.
향후 다초점 안경 가운데 executive형의 이중초점 안경의 근시진행지연효과에 대한 근거확보를 위한 추가 연구가 필요하며, 다초점 안경의 근용부의 사용정도, 착용교육 주기, 착용시간 등의 차이에 따른 근시진행지연효과의 차이를 확인하는 연구가 필요하다.
Recently the increase of myopia prevalence worldwide has become a serious social problem, and together with the expense due to the increase of myopia patients, the increase in such diseases as cataract, glaucoma, and blindness, which are caused by myopia, has become a public health problem.
Because the growth of the axial length due to the hyperopic peripheral vision where images are focused behind the retina instead of around the macula when a distant object is observed leads to myopia progression, you can delay myopia progression by preventing the hyperopic peripheral vision. Recently 0.01% atropine, orthokeratology lens, etc. have been proven to delay the progression of myopia and among them 0.01% atropine has been reported to be the most effective. The orthokeratology lens has been reported to be as good as 0.01% atropine in delaying myopia progression. However, it has been reported that about 37.3% of the children cannot wear the correction lens wearable during sleep due to problems such as undercorrection, center deviation, etc.
Multifocal glasses were reported to have an effect of 0.25D in delaying the progression of myopia for 3years, but it’s difficult to say the clinical effect was significant in the light of the annual mean myopia progression rate of 0.38 ~ 0.47D, and although there was a delay in myopia progression during the first year, it was not significant the reafter. It was effective as much as 0.32D for Asian children, but it was not effective for Caucasian children.
To date, the meta-analysis has proceeded to synthesize randomized clinical trials conducted up to the year 2009, but there is a lack of research that combines the results of randomized clinical trials published afterwards and unpublished clinicaltrials.
Therefore, the purpose of this study was to evaluate the difference in myopia progression delaying effect between multifocal and single vision lenses by combining randomized clinical trials with multifocal lenses for the past 38 years for myopia progression delaying effect.
In order to evaluate the difference in myopia progression delaying effect, we used a systematic review of the literature to search for and select the literature according to a predetermined procedure and a meta-analysis to quantitatively synthesize and report the data of the selected literature. Out of 4,096 collected documents, 20 selected papers were analyzed after excluding 2,252 duplicated documents, 1,756 animal studies, and 68 incomplete documents.
According to the study, the myopia progression delaying effect by the multifocal lenses turned out to be the refractive power standardized effect size 0.55 (95% CI: 0.37 ~ 0.73) and axial length standardized effect size -0.51 (95% CI: -0.68 ~ -0.34), both of which were estimated by Cohen''s formula, indicating that both refractive power and axial length of the multifocal lenses significantly delayed the progression of myopia compared to the single vision lenses.As Cohen defines the standardized effect size of 0.8 as the large effect size, 0.5 as the intermediate effect size, and 0.2 as the small effect size, in this study the standardized effect size of refractive power of 0.55 and the standardized effect size of axial length of-0.51 were both intermediate standardized effect size.
According to the result of sub-factor analysis, the standardized effect size of the progressive addition glasses was 0.45 (95% CI: 0.28 ~ 0.68) and the standardized effect size of the bifocal soft contact lenses was 0.65 (95% CI: 0.29 ~ 1.01), both of which showed a similar degree of myopia progression delaying effect with just slight differences. The standardized effect size for the refractive power for caucasian children was 0.61 (95% CI: 0.29 ~ 0.94) and the standardized effect size for Asian children was 0.51 (95% CI: 0.28 ~ 0.74), which showed no significant difference in myopia delaying effect between the two races. In addition, the standardized effect size for the first year after intervention was 0.21 (95% CI: 0.08 ~ 0.35), and the standardized effect size until the end of the study after the first year was 0.17 (0.05 ~ 0.28), showing the difference was not significant, and the heterogeneity was decreased compared to the heterogeneity in the overall integrated estimates, which was interpreted as follows: the cause of the heterogeneity in the overall integrated estimate was due to the difference of the intervention period.As the group wearing the bifocal soft contact lenses for 6.5 hours a day on average showed myopia progression delaying effect of 0.21D (95% CI: -0.19 ~ 0.61) for 24 months and the group wearing the lenses for 11.3 hours per day on average showed myopia progression delaying effect of0.30D (95% CI: 0.12 to 0.48) for 12 months, the myopia progression delaying effect was about 3 times if the wearing time was increased about 2 times, butit was difficult to establish a significantly clear basis because of the small number of the studies. When the progressive addition was below 1.50D, it was 0.32D (95% CI: 0.26 ~ 0.38)), and when the progressive addition was above 1.50D, it was 0.25D (95% CI: 0.16 ~ 0.33), which showed that the effect was slightly greater when the progressive addition was below 1.50D. When the compliance rate, as a percentage of wearing time, was less than 80%, the myopia progression delaying effect was 0.27D (95% CI: 0.06 ~ 0.48), when the compliance rate was 80 ~ 90%, the myopia progression delaying effect was 0.29D (95% CI: 0.15 ~ 0.42), and when the compliance rate was more than 90%, the myopia progression delaying effect was 0.07D (95% CI: -0.08 ~ 0.22), which showed that the compliance rate was not associated with myopia progression delaying effect. When wearers were taught about how to use multifocal glasses, myopia progression delaying effect was 0.16D (95% CI: 0.10 ~ 0.22) and when they were not, myopia progression delaying effect was 0.38D (95% CI:0.22 ~ 0.54), which showed the effect was greater when the wearers were not taught about how to use the multifocal glasses.
The myopia progression delaying effect of the multifocal lenses was intermediate, and it was confirmed that the myopia progression was significantly delayed by the multifocal lenses compared to the single vision lenses. The difference in myopia progression delaying effect between progressive addition glasses and bifocal soft contact lenses was not significant although that of the bifocal soft contact lenses were slightly greater.
A comparison of this study with the previous studies showed that although previous studies showed the multifocal lenses had no effect on caucasian children, the sub-analysis of this study showed that myopia progression delaying effect was observed in caucasian children as well, and there was no significant difference between Asian children and caucasian children. The results of the previous studies on the difference in the intervention period showed that the myopia progression delaying effect was observed only during the first year after the initiation of the intervention, but according to this study, the myopia progression delaying effect was observed after the first year as well, and there was no significant difference between the effect size of the first year and that of the years afterwards.
In this study, it was found that myopia progression delaying effect of multifocal glasses was less than that of pharmacologic treatment or orthokeratology lens, but the multifocal glasses also had significant myopia progression delaying effect. In Korea, there are interventions for delaying myopia progression: pharmacologic treatments like atropine, orthokeratology lens, and multifocal glasses. Because of the best myopia progression delaying effect of medications or orthokeratology lens, they should be recommended for children who are concerned about myopia. Multifocal glasses, however, can be used for children who cannot use medications or orthokeratology lens for various reasons.
The limitation of this study was as follows: the studies included had different follow-up periods; only the published clinical trials were included; the population included was ethnically diverse, whereas the studies included had a high deviation in ethnicity; only studies in English and Korean were included; there was no analysis of differences in the degree of use of the near region; and there was no study of myopia progression delaying effect due to the differences in the training of the wearers in the multifocal glasses.
Further research is needed to establish the basis for the myopia progression delaying effect of the executive type of bifocal glasses among future multifocal glasses, and more research is needed to confirm the difference in the myopia progression delaying effect according to the difference in the degree of the use of the near region of the multifocal glasses, the period of training for wearing and the duration of wearing.
원거리의 물체를 볼 때 황반 주변에 맺히는 상이 망막 뒤에 맺히는 원시화된 주변 시력으로 인한 안축장의 성장이 근시진행을 유도하므로 원시화된 주변 시력을 방지함으로써 근시진행을 지연시킬 수 있다. 근시진행의 지연을 위해 많은 연구가 진행되었으며 최근 0.01% atropine, 각막굴절교정렌즈 등이 근시진행을 지연시키는 효과가 입증되었고 0.01% atropine의 효과가 가장 좋은 것으로 보고되었다. 각막굴절교정렌즈는 0.01% atropine만큼이나 근시진행지연효과가 좋은 것으로 보고되었다. 그러나, 수면 중에 착용하는 각막굴절교정렌즈를 착용자 가운데 저교정, 중심이탈 등의 문제로 인하여 약 37.3%의 어린이가 지속적으로 착용하지 못하는 것으로 보고되었다.
다초점 안경은 근시의 진행을 지연시키는 효과가 3년 동안 0.25D인 것으로 보고되었으나 연평균 근시진행속도가 0.38 ~ 0.47D인 것에 비추어 임상적 효과가 유의미하다고 보기 어려우며 최초 1년까지는 근시진행지연효과가 있지만 1년 이후에는 유의미하지 않았다. 그리고 아시아 어린이에게는 0.32D만큼 효과가 있지만 백인 어린이에게는 효과가 없었다.
지금까지 메타분석에서는 2009년까지 진행된 무작위 배정 임상시험을 종합하는 것까지 진행되었지만, 이후 출판된 무작위 배정 임상시험의 결과와 출판되지 못한 임상시험의 결과를 종합한 연구는 부족한 실정이다.
그러므로 이 연구의 목적은 최근 38년간 진행된 다초점 렌즈를 이용한 근시진행지연 무작위 배정 임상시험을 종합하여 다초점 렌즈와 단초점 렌즈 간 근시진행지연효과의 차이를 평가하고자 합이다.
이 연구의 연구방법으로 근시진행지연효과의 차이를 평가하기 위해 사전에 정해진 절차에 따라 문헌을 검색하고 선택한 뒤 결과를 종합하는 체계적 문헌 고찰과 선택된 문헌의 데이터를 양적으로 합성하여 보고하는 메타분석의 방법을 사용하였다. 수집된 문헌 4,096편 가운데 중복된 문헌 2,252편, 동물 대상 연구 등 1,756편, 불완전한 데이터 등 68편을 제외하고 최종선정된 20편의 논문을 분석하였다.
이 연구의 분석결과, 다초점 렌즈를 이용한 근시진행지연효과는 코헨의 공식을 사용하여 추정된 표준화 효과크기인 굴절력의 표준화 효과크기 0.55(95% 신뢰구간 : 0.37 ~ 0.73), 안축장 표준화 효과크기 ?0.51(95% 신뢰구간 : -0.68 ~ -0.34)로 나타나 굴절력과 안축장 모두 다초점 렌즈는 단초점 렌즈에 비하여 근시의 진행을 뚜렷하게 지연시키는 것으로 확인되었다. 코헨은 추정된 표준화 효과크기가 0.8이면 큰 효과크기, 0.5이면 중간효과크기, 0.2이면 작은효과크기라고 정의하였는데, 이 연구에서 추정된 굴절력의 표준화 효과크기 0.55와 안축장의 효과크기 ?0.51은 모두 중간크기의 표준화효과크기이다.
하위 요인별 분석결과, 누진가입도 안경의 굴절력에 관한 표준화 효과크기는 0.45(95% 신뢰구간 : 0.28 ~ 0.68)이고 이중초점 소프트 콘택트렌즈의 표준화 효과크기는 0.65(95% 신뢰구간 : 0.29 ~ 1.01)로 나타나 약간의 차이가 있지만 비슷한 정도의 근시진행지연효과를 보였다. 그리고 백인 어린이에게 나타난 굴절력에 관한 표준화 효과크기는 0.61(95% 신뢰구간 : 0.29 ~ 0.94)이고 아시아 어린이에게 나타난 표준화 효과크기는 0.51(95% 신뢰구간 : 0.28 ~ 0.74)로 나타나 백인 어린이와 아시아 어린이에게 나타난 근시진행지연효과는 뚜렷한 차이를 보이지 않았다. 또한 중재 후 최초 1년까지의 굴절력에 관한 표준화 효과크기는 0.21(95% 신뢰구간 : 0.08 ~ 0.35)이고 1년 이후 연구 종료시까지의 표준화 효과크기는 0.17(0.05 ~ 0.28)로 그 차이가 뚜렷하지 않았으며, 전반적인 통합 추정치에서 나타난 이질성에 비해 이질성이 감소한 것으로 나타나 전반적인 통합 추정치에 나타나나 이질성의 원인이 중재기간의 차이로 인한 것으로 해석되었다. 이중초점 소프트 콘택트렌즈를 하루 평균 6.5시간 착용했던 그룹은 24개월 동안 0.21D(95% 신뢰구간 : -0.19 ~ 0.61), 11.3시간 착용했던 그룹은 12개월 동안 0.30D(95% 신뢰구간 : 0.12 ~ 0.48)의 근시진행지연효과가 나타나 착용시간이 약 2배 증가하면 근시진행지연효과는 약 3배인 것으로 나타났지만, 연구의 수가 작아 명백한 근거를 갖기 어려웠다. 가입도가 1.50D 이하일 때 0.32D(95% 신뢰구간 : 0.26 ~ 0.38)이고 1.50D 이상일 때 0.25D(95% 신뢰구간 : 0.16 ~ 0.33)으로 가입도가 1.50D 이하할 때 약간 효과가 좋았다. 다초점 안경의 착용시간을 비율로 나타낸 순응도가 80% 미만일 때 근시진행지연효과는 0.27D(95% 신뢰구간 : 0.06 ~ 0.48), 80~90%일 때 0.29D(95% 신뢰구간 : 0.15 ~ 0.42), 90% 이상일 때 0.07D(95% 신뢰구간 : -0.08 ~ 0.22)로 나타나 순응도와 근시진행지연효과는 연관성이 없었다. 다초점 안경 사용법에 대한 교육을 했을 때 근시진행지연효과는 0.16D(95% 신뢰구간 : 0.10 ~ 0.22), 교육을 하지 않았을 때 0.38D(95% 신뢰구간 : 0.22 ~ 0.54)로 나타나 교육을 하지 않았을 때 효과가 더 큰 것으로 나타났다.
다초점 렌즈의 근시진행지연효과는 중간 크기의 효과를 가지고 있었으며 단초점 렌즈에 비해 근시진행을 뚜렷하게 지연시키는 것을 확인하였다. 그리고, 누진가입도 안경과 이중초점 소프트 콘택트렌즈 사이의 근시진행지연효과의 차이는 이중초점 소프트 콘택트렌즈가 약간 크지만 뚜렷한 차이라고 말할 수 없었다.
이 연구과 선행연구를 비교해보면, 선행연구에서는 다초점 렌즈가 백인 어린이에게 아무런 효과가 없다고 하였지만 본 연구의 하위 분석 결과 백인 어린이에게도 근시진행지연효과가 나타났으며 그 효과의 크기는 아시아 어린이에게 나타난 근시진행지연효과와 뚜렷한 차이가 나타나지 않았다. 중재기간의 차이에 대한 선행연구의 보고는 중재를 시작한 뒤 첫 1년까지만 근시진행지연효과가 있고 이후에는 효과가 없는 것으로 보고되었지만, 본 연구 결과 1년이 지난 이후에도 근시진행지연효과가 확인되었으며 그 효과의 크기는 첫 1년까지의 효과크기와 뚜렷한 차이를 보이지 않았다.
본 연구에서 다초점 안경의 근시진행지연효과는 약물치료법, 각막굴절교정렌즈에 비하여 효과크기가 작지만 유의한 근시진행지연효과가 나타났다는 것을 알 수 있다. 한국에서 근시진행지연을 위한 중재법으로 atropine을 포함한 약물치료법과 각막굴절교정렌즈, 다초점 안경이 있다. 약물치료법과 각막굴절교정렌즈의 근시진행효과가 가장 뛰어나기 때문에 근시로 고민하는 어린이에게 권장되어야 할 것이다. 그러나 각종의 이유로 약물 또는 각막굴절교정렌즈를 사용할 수 없는 어린이에게 다초점 안경을 사용할 수 있다.
이 연구의 제한점은 포함된 연구들의 추적관찰 기간이 다른 점, 발표된 임상시험만이 포함된 점, 모집단이 인종적으로 다양한데 비하여 포함된 연구는 인종적으로 편차가 큰 점, 영어와 한글로 작성된 연구만 포함된 점, 근용부 사용 정도의 차이에 대한 분석이 없고 다초점 안경 사용그룹에서 교육의 차이로 인한 근시진행지연효과에 대한 연구가 없었다는 것이다.
향후 다초점 안경 가운데 executive형의 이중초점 안경의 근시진행지연효과에 대한 근거확보를 위한 추가 연구가 필요하며, 다초점 안경의 근용부의 사용정도, 착용교육 주기, 착용시간 등의 차이에 따른 근시진행지연효과의 차이를 확인하는 연구가 필요하다.
Recently the increase of myopia prevalence worldwide has become a serious social problem, and together with the expense due to the increase of myopia patients, the increase in such diseases as cataract, glaucoma, and blindness, which are caused by myopia, has become a public health problem.
Because the growth of the axial length due to the hyperopic peripheral vision where images are focused behind the retina instead of around the macula when a distant object is observed leads to myopia progression, you can delay myopia progression by preventing the hyperopic peripheral vision. Recently 0.01% atropine, orthokeratology lens, etc. have been proven to delay the progression of myopia and among them 0.01% atropine has been reported to be the most effective. The orthokeratology lens has been reported to be as good as 0.01% atropine in delaying myopia progression. However, it has been reported that about 37.3% of the children cannot wear the correction lens wearable during sleep due to problems such as undercorrection, center deviation, etc.
Multifocal glasses were reported to have an effect of 0.25D in delaying the progression of myopia for 3years, but it’s difficult to say the clinical effect was significant in the light of the annual mean myopia progression rate of 0.38 ~ 0.47D, and although there was a delay in myopia progression during the first year, it was not significant the reafter. It was effective as much as 0.32D for Asian children, but it was not effective for Caucasian children.
To date, the meta-analysis has proceeded to synthesize randomized clinical trials conducted up to the year 2009, but there is a lack of research that combines the results of randomized clinical trials published afterwards and unpublished clinicaltrials.
Therefore, the purpose of this study was to evaluate the difference in myopia progression delaying effect between multifocal and single vision lenses by combining randomized clinical trials with multifocal lenses for the past 38 years for myopia progression delaying effect.
In order to evaluate the difference in myopia progression delaying effect, we used a systematic review of the literature to search for and select the literature according to a predetermined procedure and a meta-analysis to quantitatively synthesize and report the data of the selected literature. Out of 4,096 collected documents, 20 selected papers were analyzed after excluding 2,252 duplicated documents, 1,756 animal studies, and 68 incomplete documents.
According to the study, the myopia progression delaying effect by the multifocal lenses turned out to be the refractive power standardized effect size 0.55 (95% CI: 0.37 ~ 0.73) and axial length standardized effect size -0.51 (95% CI: -0.68 ~ -0.34), both of which were estimated by Cohen''s formula, indicating that both refractive power and axial length of the multifocal lenses significantly delayed the progression of myopia compared to the single vision lenses.As Cohen defines the standardized effect size of 0.8 as the large effect size, 0.5 as the intermediate effect size, and 0.2 as the small effect size, in this study the standardized effect size of refractive power of 0.55 and the standardized effect size of axial length of-0.51 were both intermediate standardized effect size.
According to the result of sub-factor analysis, the standardized effect size of the progressive addition glasses was 0.45 (95% CI: 0.28 ~ 0.68) and the standardized effect size of the bifocal soft contact lenses was 0.65 (95% CI: 0.29 ~ 1.01), both of which showed a similar degree of myopia progression delaying effect with just slight differences. The standardized effect size for the refractive power for caucasian children was 0.61 (95% CI: 0.29 ~ 0.94) and the standardized effect size for Asian children was 0.51 (95% CI: 0.28 ~ 0.74), which showed no significant difference in myopia delaying effect between the two races. In addition, the standardized effect size for the first year after intervention was 0.21 (95% CI: 0.08 ~ 0.35), and the standardized effect size until the end of the study after the first year was 0.17 (0.05 ~ 0.28), showing the difference was not significant, and the heterogeneity was decreased compared to the heterogeneity in the overall integrated estimates, which was interpreted as follows: the cause of the heterogeneity in the overall integrated estimate was due to the difference of the intervention period.As the group wearing the bifocal soft contact lenses for 6.5 hours a day on average showed myopia progression delaying effect of 0.21D (95% CI: -0.19 ~ 0.61) for 24 months and the group wearing the lenses for 11.3 hours per day on average showed myopia progression delaying effect of0.30D (95% CI: 0.12 to 0.48) for 12 months, the myopia progression delaying effect was about 3 times if the wearing time was increased about 2 times, butit was difficult to establish a significantly clear basis because of the small number of the studies. When the progressive addition was below 1.50D, it was 0.32D (95% CI: 0.26 ~ 0.38)), and when the progressive addition was above 1.50D, it was 0.25D (95% CI: 0.16 ~ 0.33), which showed that the effect was slightly greater when the progressive addition was below 1.50D. When the compliance rate, as a percentage of wearing time, was less than 80%, the myopia progression delaying effect was 0.27D (95% CI: 0.06 ~ 0.48), when the compliance rate was 80 ~ 90%, the myopia progression delaying effect was 0.29D (95% CI: 0.15 ~ 0.42), and when the compliance rate was more than 90%, the myopia progression delaying effect was 0.07D (95% CI: -0.08 ~ 0.22), which showed that the compliance rate was not associated with myopia progression delaying effect. When wearers were taught about how to use multifocal glasses, myopia progression delaying effect was 0.16D (95% CI: 0.10 ~ 0.22) and when they were not, myopia progression delaying effect was 0.38D (95% CI:0.22 ~ 0.54), which showed the effect was greater when the wearers were not taught about how to use the multifocal glasses.
The myopia progression delaying effect of the multifocal lenses was intermediate, and it was confirmed that the myopia progression was significantly delayed by the multifocal lenses compared to the single vision lenses. The difference in myopia progression delaying effect between progressive addition glasses and bifocal soft contact lenses was not significant although that of the bifocal soft contact lenses were slightly greater.
A comparison of this study with the previous studies showed that although previous studies showed the multifocal lenses had no effect on caucasian children, the sub-analysis of this study showed that myopia progression delaying effect was observed in caucasian children as well, and there was no significant difference between Asian children and caucasian children. The results of the previous studies on the difference in the intervention period showed that the myopia progression delaying effect was observed only during the first year after the initiation of the intervention, but according to this study, the myopia progression delaying effect was observed after the first year as well, and there was no significant difference between the effect size of the first year and that of the years afterwards.
In this study, it was found that myopia progression delaying effect of multifocal glasses was less than that of pharmacologic treatment or orthokeratology lens, but the multifocal glasses also had significant myopia progression delaying effect. In Korea, there are interventions for delaying myopia progression: pharmacologic treatments like atropine, orthokeratology lens, and multifocal glasses. Because of the best myopia progression delaying effect of medications or orthokeratology lens, they should be recommended for children who are concerned about myopia. Multifocal glasses, however, can be used for children who cannot use medications or orthokeratology lens for various reasons.
The limitation of this study was as follows: the studies included had different follow-up periods; only the published clinical trials were included; the population included was ethnically diverse, whereas the studies included had a high deviation in ethnicity; only studies in English and Korean were included; there was no analysis of differences in the degree of use of the near region; and there was no study of myopia progression delaying effect due to the differences in the training of the wearers in the multifocal glasses.
Further research is needed to establish the basis for the myopia progression delaying effect of the executive type of bifocal glasses among future multifocal glasses, and more research is needed to confirm the difference in the myopia progression delaying effect according to the difference in the degree of the use of the near region of the multifocal glasses, the period of training for wearing and the duration of wearing.
목차
- Ⅰ. 서론 11. 연구배경 12. 이론적 배경 31) 근시의 진행 32) 근시유병률의 증가 63) 근시진행지연의 이론적 배경 94) 근시진행지연 중재도구 123. 기존 문헌의 고찰 264. 연구 목적과 가설 30Ⅱ. 본론 311. 연구 방법 311) 연구 대상 문헌 312) 연구 모형 343) 연구 절차 35(1) 선정 및 배제기준 35(2) 통계 분석 35(3) 자료 수집 및 절차 35(4) 일차 지표 37(5) 질평가 방법 37(6) 자료 추출 방법 394) 체계적 문헌 고찰 및 메타분석 방법 40(1) 효과크기 41(2) 동질성 및 이질성 검정 42(3) 분석모형의 선택 42(4) 하위군 분석 및 민감도 분석 43(5) 출판 비뚤림 442. 연구 결과 461) 분석대상 논문의 특징 452) 연구의 질 평가 503) 효과 크기 604) 중재도구의 차이에 따른 효과 크기 655) 인종의 차이에 따른 효과 크기 716) 중재기간의 차이에 따른 효과 크기 777) 교육과 착용시간의 차이에 따른 효과 크기 838) 안축장 변화량에 대한 민감도 분석 859) 위해 보고 8610) 출판 비뚤림 87Ⅲ. 결론 931. 주요 연구 결과 932. 선행연구와 비교 961) 근시진행지연효과 비교 962) 인종별 효과 비교 973) 다초점 안경 사용법 교육효과의 비교 983. 이 연구의 제한점 994. 이 연구의 의의 1005. 향후 연구에 대한 제언 101□ 참고문헌 102□ Abstract 120
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