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초록·키워드
1. 의약품 투약량은 환자의 생명과 안전에 직결되는 가장 기본적인 준수 사항이나 일선 의료현장 및 약국에서의 처방, 조제 시에 환자의 다양한 상황 및 질환의 중증도, 신기능 또는 간 기능에 따른 약물 투약량의 미세한 조절은 현실적으로 이루어지고 있지 못하고 있다. 이에 본 연구에서는 IT 수단을 이용하여 의료전문가들에게 환자의 체중,연령, 투약의 적응질환, 간 장애, 신 장애등 임상검사 정보를 기초로 맞춤형으로 적정한 투약량의 가이드라인을 식품의약품안전처의 허가사항을 기준으로 제시함으로써 보다 안전하고 적절한 투약량 설정이 이루어지도록 도와줄 수 있는 CDSS(Clinical Decision Support System)을 개발하였다.
2. 그러나 이러한 방대한 목표를 이루기 위한 용량 기준데이터를 등록하는 작업은 매우 시간과 인력소모가 많은 작업이기 때문에 쉽게 달성되기 어려운 목표 중의 하나이다. 이에 본 연구에서는 이러한 용량기준정보등록을 매우 효과적으로 달성할 수 있는 DRS(Dose Registration System)을 개발하여 기존 입력된 용량점검 기준 데이터를 재활용하여 약간의 수정을 통해 자동적으로 등록할 수 있는 기능을 중점적으로 개발하여, 식품의약품안전처의 허가사항 정보중 용량 정보를 빠르게 정형화하고, 체계화 할 수 있도록 하였다.
3. 본 연구로부터 축전된 용량점검 데이터는 웹페이지, 모바일 앱, 전자차트 시스템(EMR) 연계를 위한 API(Application Programming Interface), 투약 내역이 담긴 약 봉투 또는 처방전 바코드를 통해 실제 의료전문가가 활용할 수 있도록 점검시스템을 실제로 구현하여 공공에 배포하였고, API를 활용하여 건강보험심사평가원의 의료정보 빅 데이터에 적용하여 “세프로질 정”이라는 항생제 제품을 기준으로 식약처 허가사항기준 의료진의 처방패턴을 분석하여 그 결과를 살펴보았다.
4. 의료정보 빅 데이터로부터 환자의 구체적인 상태를 확인하기가 어렵기 때문에 용량정보 및 연령정보만을 기준으로 분석결과 8.8%의 처방에서 허가사항대비 2배의 용량사용이 확인되었으나, 실제로 이러한 투약이 적정한지는 진료 자료 등 다양한 자료들을 통해 확인되어야하는 한계점이 있었다. 다만 소아 처방에 있어서 의약품용량이 허가사항기준보다 많은 경향이 좀 더 확인되었고, 소아 처방의 경우 약용량이 환자안전과 매우 밀접하므로 본 연구의 투약용량 적정성 검토 시스템은 소아과 처방의 점검에 보다 더 활용가치가 있다고 판단된다.
2. 그러나 이러한 방대한 목표를 이루기 위한 용량 기준데이터를 등록하는 작업은 매우 시간과 인력소모가 많은 작업이기 때문에 쉽게 달성되기 어려운 목표 중의 하나이다. 이에 본 연구에서는 이러한 용량기준정보등록을 매우 효과적으로 달성할 수 있는 DRS(Dose Registration System)을 개발하여 기존 입력된 용량점검 기준 데이터를 재활용하여 약간의 수정을 통해 자동적으로 등록할 수 있는 기능을 중점적으로 개발하여, 식품의약품안전처의 허가사항 정보중 용량 정보를 빠르게 정형화하고, 체계화 할 수 있도록 하였다.
3. 본 연구로부터 축전된 용량점검 데이터는 웹페이지, 모바일 앱, 전자차트 시스템(EMR) 연계를 위한 API(Application Programming Interface), 투약 내역이 담긴 약 봉투 또는 처방전 바코드를 통해 실제 의료전문가가 활용할 수 있도록 점검시스템을 실제로 구현하여 공공에 배포하였고, API를 활용하여 건강보험심사평가원의 의료정보 빅 데이터에 적용하여 “세프로질 정”이라는 항생제 제품을 기준으로 식약처 허가사항기준 의료진의 처방패턴을 분석하여 그 결과를 살펴보았다.
4. 의료정보 빅 데이터로부터 환자의 구체적인 상태를 확인하기가 어렵기 때문에 용량정보 및 연령정보만을 기준으로 분석결과 8.8%의 처방에서 허가사항대비 2배의 용량사용이 확인되었으나, 실제로 이러한 투약이 적정한지는 진료 자료 등 다양한 자료들을 통해 확인되어야하는 한계점이 있었다. 다만 소아 처방에 있어서 의약품용량이 허가사항기준보다 많은 경향이 좀 더 확인되었고, 소아 처방의 경우 약용량이 환자안전과 매우 밀접하므로 본 연구의 투약용량 적정성 검토 시스템은 소아과 처방의 점검에 보다 더 활용가치가 있다고 판단된다.
목차
- I. 서 론 11. 연구배경 12. 논문의 구성 3II. 관련 연구 31. 식약처 차원의 의약품 용량 점검 시스템 구축연구 고찰 32. 의약품 용량 점검의 필요성 및 현실 43. 연구 방향 4III. 용량점검 DB구축 51. 의약품 투약 적정성 제공 시스템 아키텍처 52. 점검 알고리즘 개요 73. 점검 알고리즘 상세 124. Dose Registration System 개발 205. 점검용 데이터 구축 효율화 256. 용량 점검 항목 세분화 267. 처방규격 및 용량 환산체계 구축 288. 환자 맞춤형 용량 점검 모듈 299. 환자 신체적 특성 고려한 용량 점검 모듈 3010. 신기능 또는 간기능 장애에 따른 약용량 조절 모듈 31IV. 용량 추천 DB 구축 331. 용량 추천 기능 개요 332. 용량 추천 알고리즘 상세 34V. 실험 및 응용 사례 401. 약봉투 바코드를 이용한 용량 점검 402. 웹 사이트를 이용한 용량 점검 423. EMR/OCS 연계를 위한 API 기반 용량 점검 464. 처방 데이터를 이용한 의사 처방데이터 패턴 분석 52VI. 결 론 56
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