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논문 기본 정보

저자정보

(고려대학교, 고려대학교 생명환경과학대학원)

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본 연구에서는 LC-MS/MS (liquid chromatography-tandom mass spectrometry)를 이용하여 사람 혈장 중의 cefetamet에 대한 정량법을 개발하고 검증하였다. 혈장 내의 분석물질(cefetamet)과 내부표준물질(cefetamet-d3)은 acetonitrile을 이용한 단백침전법으로 추출하였으며, 질량분석기는 positive electrospray ionization (ESI+) mode에서 multiple reaction monitoring (MRM) 조건으로 조작하였다. 질량 대 전하 비(m/z)는 cefetamet에서 398.0 → 241.0, cefetamet-d3에서 401.1 → 243.9로 선정되었고, 검량 범위 40 ~ 6,000 ng/mL (R2 = 0.9978)에서 분석법이 검증되었다. 선택성, 생체시료효과, 캐리오버, 최저정량한계, 검량선, 정확성, 정밀성, 회수율, 안정성(표준원액 안정성, 표준용액 안정성, 냉해동 안정성, 단기 안정성, 전처리 안정성, 장기 안정성), 배치크기, 희석의 타당성, 재주입 재현성의 밸리데이션 항목에서 모두 적합한 결과를 확인할 수 있었다.
확립된 분석법이 실제 임상 검체의 사람 혈장 중 cefetamet을 정량 하는 데 적합한지 알아보기 위하여, 56명의 피험자에게 시판 중인 cefetamet pivoxil hydrochloried 500 mg 정제 1정을 투여한 후 채혈하여 혈장 내 cefetamet을 정량하였다. 그 결과, Cmax, Tmax, AUC12h, T1/2는 각각 3629.64 ± 731.87 ng/mL, 3.9 ± 0.6 h, 20665.08 ± 4458.92 μg?h/mL, 2.3 ± 0.3 h로 나타났다.
본 연구를 통해 확립된 정량법을 사람 혈장 내 cefetamet에 대한 분석에 활용할 수 있을 것으로 판단된다. 또한 본 연구는 많은 수의 한국인 피험자를 대상으로 하였기에 한국인의 cefetamet 약물 동태를 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대한다.
#LC-MS/MS #Korean #Cefetamet

목차

  1. ABSTRACT I
    CONTENTS III
    LIST OF TABLES V
    LIST OF FIGURES VII
    Ⅰ. Introduction 1
    Ⅱ. Methods and Materials 9
    2.1. Reagents and Materials 9
    2.2. Preparation of Stock Solutions and Working Solutions 10
    2.3. Preparation of Calibration Curve Samples and Quality Control Samples 11
    2.4. Analytical System 12
    2.4.1. HPLC 12
    2.4.2. MS/MS 14
    2.5. Validation Procedures 18
    2.6. Sample Preparation 26
    2.7. Clinical Application 28
    Ⅲ. Results and Discussions 30
    3.1. Analytical Conditions 30
    3.1.1. Mass Spectrometry 30
    3.1.2. HPLC 33
    3.2. Method Validation 34
    3.2.1. Selectivity 34
    3.2.2. Matrix Effect 39
    3.2.3. Carry-Over 41
    3.2.4. Lower Limit of Quantification (LLOQ) 43
    3.2.5. Calibration Curve 46
    3.2.6. Accuracy and Precision 48
    3.2.7. Recovery 51
    3.2.8. Stock Solution Stability 53
    3.2.9. Working Solution Stability 55
    3.2.10. Freeze and Thaw Stability 57
    3.2.11. Short-Term Stability 59
    3.2.12. Processed Sample Stability 61
    3.2.13. Long-Term Stability 63
    3.2.14. Batch Size 65
    3.2.15. Dilution Integrity 67
    3.2.16. Reinjection Reproducibility 69
    3.3. Application of the Method 71
    Ⅳ. Conclusion 73
    Ⅴ. References 75
    국문요약 VIII
    감사의 글 X
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