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초록·키워드
배경 및 목적: 빠르게 의학이 발전함에도 불구하고, 암의 유병률과 사망률은 감소하지 않고 있다. 이에 항암 치료의 보완 대체 요법으로써 보중익기탕의 효과를 체계적으로 분석하고자 한다.
방법: 기존 항암치료 시에 보중익기탕을 추가로 투여하여 항암치료 효과를 비교 분석한 무작위 임상시험 연구를 대상으로 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석을 시행하였다. 하위집단 분석은 일차 변수에 따라 시행하였으며, 각 연구의 비뚤림 위험성과 부작용도 평가하였다.
결과: 검색된 468개의 논문 중 선정 제외 기준에 부합하는 총11개의 중국 논문을 최종 선정하였다. 모든 논문에서 보중익기탕은 탕약형태로 경구투여 하였다. 7개 연구에서 실험군의 RECIST에 근거한 임상적 호전 효과는 통계적으로 유의하게 높았으며, 논문 사이에 유의한 이질성은 관찰되지 않았다. 폐암을 대상으로 한 4개의 연구에서도 실험군의CD4, CD4/CD8는 유의미하게 높았으며, 논문 사이에 통계적 이질성이 나타났다. 비뚤림 위험의 평가항목의 대부분은 불확실하였다. 병용 치료로 인한 부작용은 보고되지 않았다. 그러나 포함된 연구의 질이 낮아 본 연구의 신뢰성을 입증하기 위하여 양질의 임상시험이 향후 활발히 진행되어야 할 것으로 사료된다.
결론: 보중익기탕과 기존 항암치료의 병용요법은 임상적, 면역학적으로 통계적으로 유의한 항암 치료 효과를 보였다. 폐암에서는 통계학적으로 유의한 결과가 나타나지 않았으나, 병용치료 시 clinical efficiency가 더 높은 경향성을 보였다.
방법: 기존 항암치료 시에 보중익기탕을 추가로 투여하여 항암치료 효과를 비교 분석한 무작위 임상시험 연구를 대상으로 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석을 시행하였다. 하위집단 분석은 일차 변수에 따라 시행하였으며, 각 연구의 비뚤림 위험성과 부작용도 평가하였다.
결과: 검색된 468개의 논문 중 선정 제외 기준에 부합하는 총11개의 중국 논문을 최종 선정하였다. 모든 논문에서 보중익기탕은 탕약형태로 경구투여 하였다. 7개 연구에서 실험군의 RECIST에 근거한 임상적 호전 효과는 통계적으로 유의하게 높았으며, 논문 사이에 유의한 이질성은 관찰되지 않았다. 폐암을 대상으로 한 4개의 연구에서도 실험군의CD4, CD4/CD8는 유의미하게 높았으며, 논문 사이에 통계적 이질성이 나타났다. 비뚤림 위험의 평가항목의 대부분은 불확실하였다. 병용 치료로 인한 부작용은 보고되지 않았다. 그러나 포함된 연구의 질이 낮아 본 연구의 신뢰성을 입증하기 위하여 양질의 임상시험이 향후 활발히 진행되어야 할 것으로 사료된다.
결론: 보중익기탕과 기존 항암치료의 병용요법은 임상적, 면역학적으로 통계적으로 유의한 항암 치료 효과를 보였다. 폐암에서는 통계학적으로 유의한 결과가 나타나지 않았으나, 병용치료 시 clinical efficiency가 더 높은 경향성을 보였다.
목차
- I. Introduction 1II. Methods. 31. Selection criteria 3A. Types of studies and participants 3B. Type of intervention. 3C. Type of outcome measures. 31) Primary outcomes 32) Secondary outcomes 42. Database and search strategies. 5A. Data collection and analysis. 51) Selection of studies 52) Data extraction and management. 63. Risk of bias assessment. 74. Data synthesis 8III. Results 91. Characteristics of the included studies 92. Risk of bias assessment of the included studies . 193. Primary outcome 22A. Clinical efficacy 221) Total clinical efficacy 22(1) ORR, DCR 22(2) CR, PR, SD, PD 222) Clinical efficacy: lung cancer 233) Clinical efficacy: gastric cancer 23B. T-cell subset count 234. Secondary outcome 385. Adverse events 39IV. Discussion 40V. Conclusion. 44VI. References 45Abstract 57국문초록. 59
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