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초록·키워드
기능성소화불량증은 기질적인 원인이 없지만 만성적으로 재발하는 복통 또는 식후 복통 등 다양한 증상으로 표현되는 질병이다. 기능성소화불량증의 통상적인 표준 치료는 재발율이 높아, 보완적 치료법이 강하게 요구되었다. 반하사심탕은 고대 중국의 한약처방으로 오늘날까지 소화불량 치료에 자주 사용되고 있다.
‘간위불화 (肝胃不和)’ 변증은 정신적 스트레스 상황과 밀접한 관련이 있는 변증이다. 기능성소화불량증은 기질적인 문제는 배제되기 때문에, 정신?심리학적 부분이 크게 작용할 것이라 가정하여 본 시험은 ‘간위불화’ 형으로 진단된 기능성 소화불량증 환자를 대상으로 무작위 이중맹검 위약-대조군 연구로 설계하였다. 대상자는 4주간 반하사심탕, 혹은 위약을 경구투여 (2회/일, 10g/회)하였다. 주요 결과 척도는 NDI-K의 변화량, 이외 결과 척도는 VAS, 혈장 ghrelin의 변화량이였다.
총 31명의 환자 (반하사심탕군 15명, 위약 16명)가 연구를 완료했다. 반하사심탕 투약군은 대조군보다 더 큰 폭으로 NDI-K점수를 완화시켜 의미 있는 증상개선효과를 보여주었다. 또한, 반하사심탕 투약군은 VAS와 혈장 총 ghrelin 농도에서도 대조군에비해 개선 폭이 더 컸고, 두 지표 모두 p값이 0.03으로 통계적으로 유의한 기준을 만족하였다.
반하사심탕은 ‘간위불화’형 변증에 해당하는 기능성 소화불량증 환자에게 효율적으로 응용될 수 있는 처방이며, 그 메커니즘은 ghrelin 농도를 조절하는 것과 관련이 있을 것이라고 한다.
‘간위불화 (肝胃不和)’ 변증은 정신적 스트레스 상황과 밀접한 관련이 있는 변증이다. 기능성소화불량증은 기질적인 문제는 배제되기 때문에, 정신?심리학적 부분이 크게 작용할 것이라 가정하여 본 시험은 ‘간위불화’ 형으로 진단된 기능성 소화불량증 환자를 대상으로 무작위 이중맹검 위약-대조군 연구로 설계하였다. 대상자는 4주간 반하사심탕, 혹은 위약을 경구투여 (2회/일, 10g/회)하였다. 주요 결과 척도는 NDI-K의 변화량, 이외 결과 척도는 VAS, 혈장 ghrelin의 변화량이였다.
총 31명의 환자 (반하사심탕군 15명, 위약 16명)가 연구를 완료했다. 반하사심탕 투약군은 대조군보다 더 큰 폭으로 NDI-K점수를 완화시켜 의미 있는 증상개선효과를 보여주었다. 또한, 반하사심탕 투약군은 VAS와 혈장 총 ghrelin 농도에서도 대조군에비해 개선 폭이 더 컸고, 두 지표 모두 p값이 0.03으로 통계적으로 유의한 기준을 만족하였다.
반하사심탕은 ‘간위불화’형 변증에 해당하는 기능성 소화불량증 환자에게 효율적으로 응용될 수 있는 처방이며, 그 메커니즘은 ghrelin 농도를 조절하는 것과 관련이 있을 것이라고 한다.
목차
- Ⅰ. Introduction 1Ⅱ. Methods 51. Participants 52. Trial design and intervention 103. Assessment 144. Sample size estimation 155. Statistical analysis 16Ⅲ. Results 171. Study population 172. Changes in outcomes 203. Safety 23Ⅳ. Discussion 24References 27Abstract in Korean 32
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