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자료유형
학술저널
저자정보
박희진 (차의과학대학교) 김성진 (GSK) 송락 (GSK) Jing Chen (GSK) 김준형 (GSK) Raghavendra Devadiga (GSK) 강희철 (연세대학교)
저널정보
대한의학회 Journal of Korean Medical Science Journal of Korean Medical Science Vol.34 No.12
발행연도
2019.1
수록면
1 - 10 (10page)

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Background: Incidence of whooping cough is increasing in Korea. Since 2011, occurrence among adolescents and adults has risen putting vulnerable neonates at risk. National immunization guidelines now include Tdap (tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid, and acellular pertussis) vaccination during pregnancy and as a cocooning strategy (i.e., vaccinating adults and adolescents in contact with neonates). This study assessed post- marketing Tdap (Boostrix®, GSK, Belgium) vaccine safety in subjects ≥ 10 years. Methods: This open, non-comparative multi-center study was conducted over six years at 10 hospitals in Korea. Subjects received Tdap in normal clinical practice according to local prescribing information. All adverse events (AEs) were recorded, classified as expected or unexpected, and severity and relationship to Tdap were assessed. Results: The analysis included 672 Korean subjects (mean age, 44 years; range, 11–81), 451 were women and 211 were pregnant. Ninety subjects experienced 124 AEs (incidence 13.39%) of which six were serious AEs (SAEs) assessed as not related to vaccination, and 51 were non-SAEs related to vaccination (mostly administration site reactions). Overall 65/124 AEs were unexpected; the most common were 14 constipation, 5 dyspepsia, 4 common cold and 4 premature labor cases. One case of common cold was assessed as possibly related to vaccination. Pregnancy outcome was ‘live infant, no apparent congenital anomaly’ in 195 subjects (92.42%) or ‘lost to follow-up’ in 16 subjects. Conclusion: Tdap administration to Korean subjects ≥ 10 years, including pregnant women, for the prevention of diphtheria, tetanus and pertussis was shown to have a well-tolerated safety profile.
#Korea #Post Marketing Surveillance #Safety #Tdap Vaccine #Whooping Cough

목차

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참고문헌 (25)

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Centers for Disease Control and Prevention (US) / Provisional: pertussis surveillance report google schola Morgan JL / 2015 / Pregnancy outcomes after antepartum tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccination / Obstet Gynecol 125(6):1433~1438 google schola Forsyth K / 2015 / Strategies to decrease pertussis transmission to infants / Pediatrics 135(6):e1475~82 google schola Cherry JD / 2005 / The epidemiology of pertussis : a comparison of the epidemiology of the disease pertussis with the epidemiology of Bordetella pertussis infection / Pediatrics 115(5):1422~1427 google schola Centers for Disease Control and Prevention (US) / 2011 / FDA approval of expanded age indication for a tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine / MMWR Morb Mortal Wkly Rep 60(37):1279~1280 google schola

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