Drug Safety Evaluation in the United States of America

Yoon, Young-H.; Johnson, Charles A.; Soltys, Randolph A.; Sibley, Peter L.

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저자정보: Yoon, Young-H. (Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute, Bristol-Myers Squibb Company New Brunswick) Johnson, Charles A. (Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute, Bristol-Myers Squibb Company New Brunswick) Soltys, Randolph A. (Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute, Bristol-Myers Squibb Company New Brunswick) Sibley, Peter L. (Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Research Institute, Bristol-Myers Squibb Company New Brunswick)

저널정보: 한국수의병리학회 한국수의병리학회지 한국수의병리학회지 제1권 제2호

발행연도: 1997.1

수록면: 91 - 96 (6page)

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General steps in the discovery and development of novel drugs in the United States are presented. The first step is the discovery of novel drugs. Brief histories and mechanisms of a few novel drugs in the American market are outlined. In this presentation preclinical animal toxicologic studies (drug safety evaluateion) are emphasized in regard to drug development. When preclinical animal studies have defined the toxicity and the doses at which it occurs an Investigational new Drug Application (IND) is submitted to the Food and Drug Administration (FDA) An IND notifies the FDA the intention to begin testing a novel drug in human subjects.

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Yoon, Young-H.

소속기관 Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical R

주요연구분야 의약학 > 수의학

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Johnson, Charles A.

소속기관 Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical R

주요연구분야 의약학 > 수의학

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Soltys, Randolph A.

소속기관 Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical R

주요연구분야 의약학 > 수의학

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Sibley, Peter L.

소속기관 Department of Toxicology and Pathology Drug Safety Evaluation, Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical R

주요연구분야 의약학 > 수의학

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