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백기현 (가톨릭대학교) 정윤석 (아주대학교) 고정민 (서울아산병원) 김인주 (부산대학교) 김경민 (연세대학교) 민용기 (성균관대학교) 박기덕 (가천대학교) Rajani Dinavahi (Amgen Inc.) Judy Maddox (Amgen Inc.) Wenjing Yang (Amgen Inc.) 김수아 (Amgen Korea Limited) 이상진 (Amgen Korea Limited) 조형진 (Amgen Korea Limited) 임승길 (연세대학교)
저널정보
대한내분비학회 Endocrinology and Metabolism Endocrinology and Metabolism Vol.36 No.1
발행연도
2021.1
수록면
60 - 69 (10page)

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Background: This phase 3 study evaluated the efficacy and safety of 6-month treatment with romosozumab in Korean postmenopausal women with osteoporosis. Methods: Sixty-seven postmenopausal women with osteoporosis (bone mineral density [BMD] T-scores ≤–2.5 at the lumbar spine, total hip, or femoral neck) were randomized (1:1) to receive monthly subcutaneous injections of romosozumab (210 mg; n=34) or placebo (n=33) for 6 months. Results: At month 6, the difference in the least square (LS) mean percent change from baseline in lumbar spine BMD (primary efficacy endpoint) between the romosozumab (9.5%) and placebo (–0.1%) groups was significant (9.6%; 95% confidence interval, 7.6 to 11.5; P<0.001). The difference in the LS mean percent change from baseline was also significant for total hip and femoral neck BMD (secondary efficacy endpoints). After treatment with romosozumab, the percent change from baseline in procollagen type 1 Nterminal propeptide transiently increased at months 1 and 3, while that in C-terminal telopeptide of type 1 collagen showed a sustained decrease. No events of cancer, hypocalcemia, injection site reaction, positively adjudicated atypical femoral fracture or osteonecrosis of the jaw, or positively adjudicated serious cardiovascular adverse events were observed. At month 9, 17.6% and 2.9% ofpatients in the romosozumab group developed binding and neutralizing antibodies, respectively. Conclusion: Treatment with romosozumab for 6 months was well tolerated and significantly increased lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD compared with placebo in Korean postmenopausal women with osteoporosis (ClinicalTrials.gov identifier NCT02791516).
#Adrenal gland neoplasms #Adrenalectomy #Laparoscopy #Organ preservation

목차

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Ji MX / 2015 / Primary osteoporosis in postmenopausal women / Chronic Dis Transl Med 1:9~13 google schola 박은정 / 2014 / Prevalence of Osteoporosis in the Korean Population Based on Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES), 2008--2011 / Yonsei Medical Journal 55(4):1049~1057 dbpia Park C / 2011 / The incidence and residual lifetime risk of osteoporosis-related fractures in Korea / J Bone Miner Metab 29:744~751 google schola Papapoulos S / 2008 / Selection of antiresorptive or anabolic treatments for postmenopausal osteoporosis / Nat Clin Pract Endocrinol Metab 4:514~523 google schola Compston JE / 2019 / Osteoporosis / Lancet 393:364~376 google schola

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