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저자정보
이정윤 (연세대학교) 김병기 (성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 산부인과) Jae Weon Kim (서울대학교) Jung Bok Lee (Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics Asan Medical Center University of Ulsan Col) Eunhyang Park (Department of Pathology Yonsei University College of Medicine Seoul Korea) Je-Gun Joung (Department of Biomedical Science College of Life Science CHA University Seongnam Korea) 김성훈 (연세대학교) Chel Hun Choi (성균관대학교) Hee Seung Kim (Seoul National University College of Medicine)
저널정보
대한부인종양학회 Journal of Gynecologic Oncology Journal of Gynecologic Oncology Vol.33 No.4
발행연도
2022.7
수록면
1 - 16 (16page)
DOI
https://doi.org/10.3802/jgo.2022.33.e45

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Objective: Management of heavily pre-treated platinum-resistant ovarian cancer remains a therapeutic challenge. Outcomes are poor with non-platinum, single-agent chemotherapy (CT); however, molecularly targeted anticancer therapies provide new options. Methods: This open-label, investigator-initiated, phase 2 umbrella trial (NCT03699449) enrolled patients with platinum-resistant ovarian cancer (at least 2 prior lines of CTand Eastern Cooperative Oncology Group 0/1) to receive combination therapy based on homologous recombination deficiency (HRD) and programmed death ligand 1 (PD-L1) status determined by archival tumour sample assessment. HRD-positive patients were randomised to either olaparib 200mg bid tablet + cediranib 30mg qd (arm 1) or olaparib 300mg bid tablet + durvalumab 1,500mg q4w (arm 2). HRD-negative patients were allocated to either durvalumab 1,500 mg q4w + pegylated liposomal doxorubicin (PLD) or topotecan or weekly paclitaxel (6 cycles; arm 3, those with PD-L1 expression) or durvalumab 1,500 mg q4w + tremelimumab 75mg q4w (4 doses) + PLD or topotecan or weekly paclitaxel (4 cycles; arm 4, those without PD-L1 expression). Arm 5 (durvalumab 1,500 mg q4w + tremelimumab 300mg [1 dose] + weekly paclitaxel [60 mg/m2 D1,8,15 q4w for 4 cycles] was initiated after arm 4 completed. The primary endpoint was objective response rate (ORR; Response Evaluation Criteria in Solid Tumours 1.1). Results: Between Dec 2018 and Oct 2020, 70 patients (median 57 years; median 3 prior treatment lines [range 2?10]) were treated (n=16, 14, 5, 18, and 17, respectively). Overall ORR was 37.1% (26/70, 95% confidence interval=25.9, 49.5); 2 achieved complete response. ORR was 50%, 42.9%, 20%, 33.3%, and 29.4%, respectively. Grade 3/4 treatment-related adverse events (TRAEs) were reported in 37.5%, 35.7%, 20%, 66.7%, and 35.3% of patients, respectively. No TRAEs leading to treatment discontinuation and no grade 5 TRAEs were observed. Conclusion: This study, the first biomarker-driven umbrella trial in platinum-resistant recurrent ovarian cancer, suggests clinical utility with biomarker-driven targeted therapy. All treatment combinations were manageable, and without unexpected toxicities.
#Keywords: Ovarian Cancer #Platinum Resistant #Biomarker #Molecular Targeted Therapy #Immunotherapy

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