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김진주 (연세대학교 의과대학 진단검사의학교실) 박성균 (계명대학교 의과대학 진단검사의학교실) 조용근 (한림대학교 의과대학 진단검사의학교실) 하지혜 (한양대학교 의과대학 진단검사의학교실) 신새암 (연세대학교 의과대학 진단검사의학교실) 이승태 (연세대학교 의과대학 진단검사의학과)
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제12권 제4호
발행연도
2022.10
수록면
227 - 234 (8page)
DOI
10.47429/lmo.2022.12.4.227

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Quantitative molecular genetic tests are increasingly used for the detection and quantification of target molecules or genetic alterations. When introducing a new assay into clinical laboratories, it is necessary to verify the manufacturers’ claimed performance characteristics within individual laboratories. Appropriate assay verification procedures are essential to ensure the quality of test results in clinical laboratories. This study aimed to provide recommendations for the verification of quantitative molecular genetic testing focused on the hemato-oncology field in clinical genetic laboratories. Based on a literature review, we provide recommendations for the performance verification of quantitative molecular hemato-oncology tests. The performance characteristic elements that comprise the verification procedures are presented and exemplified. These recommendations can assist individual clinical laboratories in verifying quantitative molecular diagnostic assays

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