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김건우 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과) 박금보래 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과) 곽승연 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과) 장웅식 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과) 남정훈 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과) 임채승 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과)
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제11권 제4호
발행연도
2021.10
수록면
267 - 274 (8page)
DOI
10.47429/lmo.2021.11.4.267

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Background: Zika virus (ZIKV) is a major health concern worldwide, highlighting the importance of accurate and reliable viral detection to con trol transmission. The careGENETM ZIKV Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) Kit (Wells Bio, INC, Korea) was developed to detect Zika infection. We compared the clinical sensitivity and specificity of this kit with those of the Aptima Zika Virus Assay (Hologic, Inc., USA) and the World Health Organization (WHO)-recommended conventional PCR method. Methods: A total of 168 urine samples (143 clinical samples and 25 RNA-spiked samples [RNA-positive lyophilized plasma spiked in urine ]) were tested in this study. Results: In comparison with the WHO-recommended conventional PCR method, the careGENETM ZIKV RT-PCR Kit detected ZIKV RNA with a sen sitivity of 100% (95% confidence interval [CI], 73.5?99.9) and specificity of 100% (95% CI, 88.9?97.8). Similar results were obtained with the Aptima Zika Virus Assay, as evident from a sensitivity of 100% (95% CI, 73.5?99.9) and specificity of 100% (95% CI, 88.9?97.8). The limit of de tection at a 95% detection probability was 1 U/mL in the urine. Conclusions: Positive identification of Zika infection was selective and specific using the target Zika viral sequence. The overall performance of the careGENETM ZIKV RT-PCR Kit was satisfactory.

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