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학술저널
저자정보
곽금희 (인제대학교 의과대학 상계백병원 외과학교실) Min Sung Chung (Hanyang University) Tae Hyun Kim (Inje University) Inseok Park (Department of Surgery Sanggye Paik Hospital Inje University College of Medicine Seoul Korea) Jungbin Kim (Department of Surgery Sanggye Paik Hospital Inje University College of Medicine Seoul Korea) Eun Hae Um (Department of Surgery Ilsan Paik Hospital Inje University College of Medicine) Anbok Lee (Department of Surgery Busan Paik Hospital College of Medicine Inje University Busan) Jae Il Kim (Department of Surgery Ilsan Paik Hospital Inje University College of Medicine)
저널정보
한국유방암학회 Journal of Breast Disease Journal of Breast Disease 제9권 제2호
발행연도
2021.12
수록면
45 - 55 (11page)
DOI
10.14449/jbd.2021.9.2.45

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Purpose: Nanoxel®-M is a low-molecular-weight, non-toxic, biodegradable, docetaxel-loaded methoxy-poly (ethylene glycol)-block-poly (D,L-lactide) (mPEG-PDLLA) micellar formulation. We conducted a multicenter trial to evaluate the safety and toxicity of Nanoxel®-M and the quality of life (QoL) of Korean breast cancer patients treated with this formulation. Methods: Patients received adjuvant Nanoxel®-M with a schedule comprising four alternating cycles of doxorubicin with cyclophosphamide, followed by either Nanoxel®-M or Nanoxel®-M with cyclophosphamide after surgery for early breast cancer. We analyzed hematological and non-hematological toxicity profiles and alterations in patient QoL using the Korean version of the European organization for research and treatment of cancer core 30-item quality of life questionnaire. Fifty-five operable breast cancer patients with stage II or III disease were enrolled from four centers in Korea. Results: Regarding safety and toxicity profiles, grade 3/4 toxicity presented as anemia in 0.5%, neutropenia in 61.8%, febrile neutropenia in 4.5%, mucositis in 1.4%, and edema in 0.5% of patients during 220 total cycles. However, all-grade thrombocytopenia was not observed among hematological toxicities. No grade 3/4 nausea, vomiting, diarrhea, hand foot syndrome, dyspnea, allergic reaction, edema, or peripheral neuropathy were observed. Furthermore, no vehicle-related hypersensitivity reactions occurred when using Nanoxel®-M. Conclusion: Our findings indicate that Nanoxel®-M could be used to treat operable breast cancer patients, compare favorably with docetaxel in terms of hypersensitivity reactions and the incidence of taxane-induced peripheral neuropathy, and is associated with a similar incidence of febrile neutropenia.
#Breast neoplasms #Docetaxel #Nanoxel®-M #Quality of life #Toxicity

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Bissery MC / 1995 / Preclinical pharmacology of docetaxel / Eur J Cancer 31:S1~6 google schola Shtil AA / 1999 / Differential regulation of mitogen-activated protein kinases by microtubule-binding agents in human breast cancer cells / Oncogene 18:377~384 google schola Schiff PB / 1979 / Promotion of microtubule assembly in vitro by taxol / Nature 277:665~667 google schola Schiff PB / 1981 / Taxol assembles tubulin in the absence of exogenous guanosine 5’-triphosphate or microtubule-associated proteins / Biochemistry 20:3247~3252 google schola Chevallier B / 1995 / Docetaxel is a major cytotoxic drug for the treatment of advanced breast cancer : a phase II trial of the Clinical Screening Cooperative Group of the European Organization for Research and Treatment of Cancer / J Clin Oncol 13:314~322 google schola

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