실제 의료 현장에서 한국인 슬관절염 환자를 대상으로 한 폴리뉴클레오타이드 관절강 주사의 치료효과 관찰연구

김완호; 성병윤; 송영선; 홍준석; 류호광; 김국진; 박종훈; 김종순; 김동후; 손일남

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자료유형: 학술저널

저자정보: 김완호 (김완호정형외과의원) 성병윤 (성모척관병원) 송영선 (현대정형외과의원) 홍준석 (KS병원) 류호광 (서울나우병원) 김국진 (소문난정형외과의원) 박종훈 (화인정형외과의원) 김종순 (효성시티병원) 김동후 (마디탄탄병원) 손일남 (서울성모정형외과의원)

저널정보: 대한정형외과학회 대한정형외과학회지 대한정형외과학회지 제58권 제3호

발행연도: 2023.6

수록면: 245 - 256 (12page)

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목적: 실제 임상 현장에서의 슬관절염 환자에서 폴리뉴클레오타이드 관절강 주사의 유효성 및 안정성을 확인하기 위해 관찰연구를 시행하였다.
대상 및 방법: 2020년 12월부터 2022년 2월까지 내원하여 폴리뉴클레오타이드 주사를 6개월 내 3–5회 주사 받은 환자 546예를 6개월 간 추적 관찰함으로써 수행되었다. 투여 전 대비 투여 직후, 투여완료 3개월, 6개월째 100 mm-weight bearing pain
(100 mm-WBP) 시각통증척도(visual analogue scale, VAS)의 변화로 평가되는 통증 감소 효과를 전체 및 하위분석하였다. 또한 Clinical Global Impression (CGI)와 Patient Global Impression (PGI)의 시점별 양상, 내용과 이상 반응 등에 대하여 조사하였다.
결과: 콘쥬란® 투여 후 VAS를 전체 분석한 결과 기존 통증의 50% 이상 감소되는 효과가 투여완료 후 6개월 시점까지 지속됨을 확인할 수 있었으며, 나이, Kellgren–Lawrence (KL)-grade, 기저통증 수준에 따른 하위분석 결과로는 기존 통증 대비 40%–60%까지 감소됨을 확인할 수 있었다. 이러한 통증 감소 양상은 투여 전 대비 모든 시점에서 하위분석인자에 관계없이 통계적으로 매우 유의하게 유지되는 것으로 조사되었다(p<0.001). 또한 CGI 분석 결과, 투여완료 6개월 후 77.8%의 환자가 증상이 개선된 상황으로 평가되었으며, PGI 분석 결과 투여완료 6개월 후 75.6%가 스스로 개선되었다고 평가하였다. 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.
결론: 본 임상연구 결과 임상 현장에서 슬관절염 환자에게 사용되는 폴리뉴클레오타이드 관절강 주사는 통증 감소에 있어 적용 후 6개월까지 투여 전 대비 유의한 효과를 보였으며, 안전성 면에서도 크게 중대한 사례가 발견되지 않았으므로 현장에서 안전하게 사용할 수 있는 관절강 주사형태의 치료 방안으로 생각된다. 특히 슬관절염의 예후에 영향을 줄 수 있다고 생각하는 인자 즉 연령, KL-grade, 투여 전 통증 정도에 따라 하위분석한 결과, 모든 항목에서 투여 전 대비 매우 유의미한 통증 감소 양상이 일관되게 관찰되었다는 점에서 폴리뉴클레오타이드 관절강 주사가 효과적인 슬관절염 치료 옵션으로서 기대할 수 있다고 판단된다.

Purpose: This observational study was conducted to confirm the effectiveness and safety of intra-articular injection of polynucleotides in Korean patients with knee osteoarthritis (OA) in a real clinical setting.
Materials and Methods: Five hundred and forty-six cases of patients who received three–five times of injections of polynucleotides within six months and then visited were enrolled from December 2020 to February 2022. The subjects were then followed up for six months. The pain reduction effect was evaluated using a 100 mm-weight bearing pain visual analogue scale (VAS) before administration, immediately after administration, and three and six months after the injection cycle. Then the results were analyzed as an entire group and sub-group. In addition, the tendency of Clinical Global Impression (CGI) and the Patient Global Impression (PGI) at each time point and adverse events were investigated.
Results: An analysis of the VAS in the entire group analysis revealed a more than 50% reduction of pain vs. pre-administration that was maintained for six months from the end of the Conjuran® treatment. Approximately 40%–60% reductions of pain were observed in subgroup analysis according to age, Kellgren–Lawrence (KL)-grade, and pain at pre-administration. At all time points, these pain relief effects were significant (p<0.001) compared to pre-administration, regardless of any factors of sub-group analysis. Moreover, in CGI, 77.8% of patients reported that their symptoms improved after six months from the completion of treatment. In addition, in PGI, 75.6% of patients self-evaluated that the symptoms improved after six months from the completion of treatment. No serious adverse events were reported.
Conclusion: An intra-articular injection of polynucleotides to knee OA patients in the clinical field showed significant pain reduction effectiveness for six months after treatment, and no other serious case was reported. Therefore, this is considered a therapeutical option in an intra-articular injection that can be used safely in a real clinical setting. In particular, sub-analysis of the factors considered to affect the symptoms of knee OA, such as age, KL-grade, and pain level before administration, revealed significant pain improvement in all factors and aspects. Therefore, intra-articular injection of polynucleotides is expected to be an effective therapeutic option in knee OA.

#knee #osteoarthritis #injections intra-articular #polynucleotides #observational study #슬관절 #슬관절염 #관절강투여 #폴리뉴클레오타이드 #관찰연구

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