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저널정보
대한정신약물학회 Clinical Psychopharmacology and Neuroscience Clinical Psychopharmacology and Neuroscience 제13권 제2호
발행연도
2015.1
수록면
144 - 149 (6page)

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Objective: Mirtax is a generic mirtazapine widely used since 2003. We conducted an open-label, uncontrolled 6-week study to evaluate the efficacy and safety of Mirtax for major depressive disorder (MDD). Methods: Ninety three MDD patients with the diagnosis of MDD and 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score ≥14 were recruited. The HDRS, Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), and the Clinical Global Impressions-Severity Scale (CGI-S) were administered at baseline, 1, 2, 4 and 6 weeks. Response (≥50% decrease in the HDRS or MADRS score), remission (absolute HDRS score ≤7 or MADRS score ≤10) and CGI-I score ≤2 were also calculated. Adverse event (AE) frequency and severity, weight, blood pressure, and pulse rate were checked to assess safety. Results: The starting dosage was 11.5±6.4 mg/day, and the maintenance dosage was 23.1±9.4 mg/day. During 6 weeks, HDRS, MADRS and CGI-S scores decreased from 25.1±5.6 to 11.9±8.6 (mean change –13.1±8.3, p＜0.001), from 30.2±6.3 to 13.73±10.40 (mean change –16.5±9.8, p＜0.001), and from 5.0±0.8 to 2.5±1.3 (mean change –2.5±1.3, p＜0.001), respectively. The percentages of responders, remitters by HDRS and patients with a CGI-I score ≤2 were 64.6%, 35.4% and 52.7%, respectively. Significant decreases in HDRS, MADRS and CGI-S scores were confirmed at week 1. The total rate of AEs was 32.3%; the most frequently reported AEs were sedation (4.3%) and constipation (4.3%). Weight was increased from 58.8±10.6 to 60.3±9.3 kg (mean change 0.7±1.7 kg, p=0.004). Conclusion: This study, as the first clinical trial of generic mirtazapine, demonstrated the efficacy and tolerability of Mirtax for MDD using a single treatment design.
#Mirtazapine #Generic drugs #Efficacy #Tolerability.

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참고문헌 (26)

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Vartiainen H. / 1994 / Double-blind study of mirtazapine and placebo in hospitalized patients with major depression / Eur Neuropsychopharmacol 4:145~150 google schola Dewan MJ. / 1999 / Evaluating the tolerability of the newer antidepressants / J Nerv Ment Dis 187:96~101 google schola Kasper S. / 1997 / A risk-benefit assessment of mirtazapine in the treatment of depression / Drug Saf 17:251~264 google schola Iwamoto K. / 2013 / Effects of low-dose mirtazapine on driving performance in healthy volunteers / Hum Psychopharmacol 28:523~528 google schola Benjamin S. / 2011 / Review of the use of mirtazapine in the treatment of depression / Expert Opin Pharmacother 12 : 1623 ~ 1632 google schola

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