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저자정보
조현웅 (고려대학교) 홍진화 (고려대학교) 민경진 (고려대학교) 오영택 (강원대학교병원) 성석주 (차의과학대학교) 문준혜 (Sejong Biomed Co. Ltd. Paju Korea) 조성환 (Sejong Biomed Co. Ltd. Paju Korea) 이재관 (고려대학교)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제53권 제3호
발행연도
2021.1
수록면
829 - 836 (8page)

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Purpose The study aimed to evaluate the diagnostic accuracy of polymerase chain reaction ?based high-risk human papillomavirus (HPV) assays on self-collected vaginal and urine samples for detection of precancerous cervical lesions in referral population.Materials and Methods Women referred for colposcopy following abnormal cytology, were included this study. A total of 314 matched urine, vaginal, and cervical samples were collected. All samples were tested for HPV DNA using the RealTime HR-S HPV and Anyplex II HPV 28 assays. Primary endpoints were sensitivity for cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 2+/CIN3+ and specificity for <CIN2. Secondary endpoints were the relative accuracy of high-risk HPV (hrHPV) test results in vaginal and urine samples versus cervical samples.ResultThe sensitivity of Realtime HR-S and Anyplex HPV assay was 93.13% (95% confidence interval [CI], 87.36 to 96.81) and 90.08% (95% CI, 83.63 to 94.61) for CIN2+ (n=130); specificity for <CIN2 was 32.69% (95% CI, 25.03 to 38.97) and 33.33% (95% CI, 26.26 to 41.00), respectively. Relative sensitivity of Realtime HR-S and Anyplex HPV tests for the detection of CIN2+ in vaginal versus cervical samples were 0.91 (95% CI, 0.90 to 1.03) and 0.87 (95% CI, 0.75 to 1.02), respectively; urine versus cervical comparisons were 0.79 (95% CI, 0.70 to 0.92) and 0.74 (95% CI, 0.61 to 0.89).ConclusionThe detection performance for hrHPV and CIN2+ on self-collected vaginal samples was comparable to that of clinician-collected cervical samples. On the other hand, HPV tests using urine were inferior to those using clinician-collected cervical samples in terms of detecting hrHPV and CIN2+.
#Cervical intraepithelial neoplasia #Human papillomavirus DNA tests #Specimen handling #Urine

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