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저자정보
GaJin Lee (Kangwon National University) Min Choi (Kangwon National University) Quoc-Ky Truong (Kangwon National University) Xuan-Lan Mai (Kangwon National University) Jong-Seong Kang (Chungnam National University) Mi Hee Woo (Catholic University of Daegu) Dong-Hee Na (Chungang University) In-Koo Chun (The Society of Korean Official Compendium for Public Health) Kyeong Ho Kim (Kangwon National University)
저널정보
한국분석과학회 분석과학 분석과학 제30권 제3호
발행연도
2017.6
수록면
154 - 158 (5page)

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The Korean Pharmacopoeia (KP XI), British Pharmacopoeia (BP 2013) and Japanese Pharmacopoeia contain monographs for the quality control of raw fusidate sodium and its formulations using high performance liquid chromatography (HPLC). However, the assay method for the determination of fusidate sodium in commercial tablets is titration which is less specific than HPLC. In this study, we present an alternative HPLC method for quantitation of fusidate sodium in tablets. Method validation was performed to determine linearity, precision, accuracy, system suitability, and robustness. The linearity of calibration curves in the desired concentration range was high (r² = 0.9999), while the RSDs for intra- and inter-day precision were 0.25-0.37% and 0.11-0.60 %, respectively. Accuracies ranged from 99.46-100.85 %. Since the system suitability, intermediate-precision and robustness of the assay were satisfactory, this method will be a valuable addition to the Korean Pharmacopoeia (KP XI).
#HPLC #Fusidate Sodium #Assay #Validation #Tablet dosage form

목차

Abstract
1. Introduction
2. Experimental
3. Results and Discussion
4. Conclusions
References

참고문헌 (15)

참고문헌 신청
Merck Research Laboratories, The Merck Index, 14th Ed., United States (2006). A. H. Hikal, A. Shibl, and S. El-Hoofy, J. Pharm. Sci., 71(11), 1297-1298 (1982). The Ministry of Health, Labour and Welfare, The Japanese Pharmacopoeia, 17th Ed., Japan (2016). Ministry of Food and Drug Safety, The Korean Pharmacopoeia, 11th Ed., Republic of Korea (2014). Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, British Pharmacopoeia, 7th Ed., United Kingdom (2013).

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